装の資材へ展 着し残存する等の、テープやラベルでも よいか。 （通知 ２.法第 58 条に規定する封の 取扱いについて ２ポツ関係） よい。 …
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2021年6月30日
「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集（Q&A）について （PDF 1.5MB） pdf
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2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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。 対象となる。残存するがん細胞が検出されない場合であっても、（ネオ）アジュバント療法で 用いられる医薬品にはまず ICH S9を適用すべきである。患者か…
2022年5月27日
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について pdf
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投与しても、そう痒が残存（かゆみスコア2)3 以上と医師が判 断）した治療歴を有する、b：過敏症・禁忌等のためTCS又はTCIによる外用治療が不適切〕 …
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
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攻撃及び細胞の持続・残存に関する信号を伝達する。本品のこ れらの作用により、CD19陽性のB細胞性の腫瘍に対し、腫瘍細胞を死滅させる効果が長 期に持続するこ…
2026年4月21日
「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について （PDF 826.8KB） pdf
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間通気してカラム内に残存するヘキサンを除去し、酢酸エチル・メタ ノール混液 5 mLで溶出する。溶出液を酢酸エチル・メタノール混液で 5 mLに正確に定 容…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
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「使用済みバッグ」に残 存している製剤をバッグごと、清潔に冷蔵保存しておくことが望まれ る（冷凍は不可）。 なお、使用後数日経過しても受血者（患者）に…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
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「使用済みバッグ」に残存し ている製剤をバッグごと、清潔に冷蔵保存しておくことが望まれる（冷凍は 不可）。 なお、使用後数日経過しても受血者（患者）に…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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持的態度で接し、 残存能力に適した方法を工夫することも必要である。 表３ 処方の工夫と服薬支援の主な例 服用薬剤数を減らす ●力価の弱い薬剤を複数…
2022年4月1日
家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.0KB） pdf
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間通気してカラム内に残存するヘキサンを除去し、酢酸エチ ル・メタノール溶液５ mLで溶出する。溶出液を酢酸エチル・メタノール溶液で５ mLに 正確に定容した…
2022年4月28日
別添：家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.9KB） pdf
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間通気してカラム内に残存するヘキサンを除去し、酢酸エチル・メタ ノール溶液 5 mLで溶出する。溶出液を酢酸エチル・メタノール溶液で 5 mLに正確に定 容…
2022年2月16日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf
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応又は外科的治療後に残存・再発した慢性血栓 塞栓性肺高血圧症 ●肺動脈性肺高血圧症 抗精神病薬 □ブロナンセリン （ロナセン） ●統合失調症 □ルラ…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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ーション時間に対する残存代謝活性の自然対数プロットの負の傾きから線形回帰 により見かけの不活性化速度定数（kobs）が得られ、各被験薬濃度に対するkobsのプ…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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PD 又は生検による残存病変の 証明）又は再発した（一次治療により CR 達成後 12 カ月以内の再発）患者。 ECOG PS が 0 又は 1 の患者…
