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治験に係る情報提供の取扱いについて 標記につきましては、治験実施の透明性の確保及び国民の治験への参加の選 択に資する事項の公表を…

） 治験等に係る情報提供の取扱いについて 治験など未承認医薬品等の臨床試験に係る情報提供における、医薬品、医療機 器等の品質、有効…

課 治験等に係る情報提供の取扱いに関するＱ＆Ａについて 治験等にかかる情報提供の取扱いについては、今般、「治験等に係る情報提 供の…

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するＱ＆Ａについて 治験等に係る情報提供の取扱いについては、今般、「治験等に係る情報提供 の取扱い…

課 治験計画届書等の作成支援システムの改修等について 治験の計画の届出等に際しては、「治験の依頼をしようとする者による薬物に …

ロナウイルス治療薬の治験広告に係る IRB の取扱いについて 新型コロナウイルス感染症の感染拡大が懸念される中、感染症対策の一環と して新たな治療薬…

イルス感染症治療薬の治験等への協力依 頼について 平素より、厚生労働行政にご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 標記については、「軽症患者…

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて 患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） 治験…

 食事療法 治験スケジュールに従って、主要栄養素で構成される低カロリー食を使用したカロリ ー制限焦点をあてた食事のカウンセリングを受けることとされた。…

の２第２項に規定する治験に該当するものその他厚生労働省令 で定めるものは臨床研究法上の臨床研究から除外されている。 このため、製造販売後臨床試験のうち、使…

No.131 治験に係る情報提供の取扱いについて 通知番号：薬生監麻発0124第1号 通知年月日：令和5年1月24日 治験に係る情報提供の取扱いにつ…

るスタッフ、非盲検の治験コーディネーター、外科医及び手術スタッフ、指名された非盲 検の治験依頼者及び開発業務受託機関の担当者、安全性モニタリング委員会の委員及…

試験における各患者の治験期間は、一次登録1）から最終観察日までとされた。二 次登録 1）からタクロリムスの投与終了日又は治験中止判定日までが治験治療期間とされ…

和3年10月8日 治験計画届書等の作成支援システムの改修等について （PDF 66.8KB） No85 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和3年10月4…

イルス感染症治療薬の治験に係る 被験者募集の情報提供の取扱いについて 平素より、厚生労働行政に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 新型コ…

クに関する理由による治験薬の投与中止が生じた後のデータは解析に用いないこと とされた a) 投与群、ベースラインの ICS用量（中用量／高用量）、治験参加…

降の試験期間における治験薬の投与は中止された。 5 【結果】 （有効性） 有効性の co-primary endpointである投与16週時に…

された 6)。また、治験責任（分担）医師の 判断により救済治療 7)が可能とされた。 表 7 体重別の本剤の用法・用量 （表 略） （略） …

iNHL *2：治験実施計画書第 7版の改訂まで、MCLと診断 され、1レジメン以上の全身療法を受けて再発 ５ページ 3.1. 海外第 I相試験（017…

療レジメンに基づき、治験責任医師の判断 により、標準治療群の化学療法レジメン（DPd、DVd、 IRd、Kd 又は EPd）のうちいずれかを 1 サイクル以…