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2021年10月2日

「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ&A」について (PDF 28.1K pdf

医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ&A」について 標記について、(一社)日本医療機器産業連合会から別添(写)…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品、医療機器等の品質、有効性…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の…

2021年9月30日

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 39.6KB) pdf

び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

医療機器等取扱業者の法令遵守に関する 各種ガイドラインに関する Q&A」 2021 年 7 ⽉ 21 ⽇ …

2021年8月16日

「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 44.4K pdf

与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

及び修理業者の 法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の…

2024年1月30日

劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹 pdf

販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配慮を賜り、厚く御礼…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月26日 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

す医薬品等製造業者の法令遵守体制に関する通知、事務 連絡にはどのようなものがありますか。 A1 医薬品等製造業者の法令遵守体制の関連通知及び事務連絡として…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

医療機器製造業者等の法令遵守体制に関する通知、事 務連絡にはどのようなものがありますか。 A1 医療機器製造業者等の法令遵守体制の関連通知及び事務連絡とし…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

造業者等が定め る法令遵守体制に基づく管理者等の権限に関する業務の円滑な実施のた め、従来、施設内において当該業務を実施しているところであるが、デ ジタル…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

製造業者が定める 法令遵守体制に基づく管理者等の権限に関する業務の円滑な実施のため、 従来、施設内において当該業務を実施しているところであるが、デジタ ル…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) 別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (PDF 204.6KB) No.128 事務連絡通知年月日:令和3…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 44.4KB) 別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイ…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

日 「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) No.51 通知番号:薬生薬審発0726第1号、薬生安発0726第1号 通…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

79 患者や家族のコンプライアンス・協力態度 169 その他 758 合 計 30,023 注)「発生要因」は複数回答が可能である。 - 18 - …

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