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医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するＱ＆Ａ」について 標記について、（一社）日本医療機器産業連合会から別添（写）…

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確…

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について 近年発生している医薬品、医療機器等の品質、有効性…

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第１ 基本的考え方 １ 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の…

薬局における法令遵守体制整備の手引き …

び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保…

医療機器等取扱業者の法令遵守に関する 各種ガイドラインに関する Q&A」 2021 年 7 ⽉ 21 ⽇ …

与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確…

及び修理業者の 法令遵守に関するガイドライン 第１ 基本的考え方 １ 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の…

販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配慮を賜り、厚く御礼…

対応における薬事関係法令に係る行政手続の 押印省略等の扱いについて 今般の新型コロナウイルス感染症の発生及び新型インフルエンザ等対策特 別措置法第…

）公正な競争の確保と法令の遵守 ○ 全ての流通関係者は公正かつ適正な取引に努め、独占禁止法をはじめ、 不当景品類及び不当表示防止法（昭和 37年法律第 1…

物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月26日 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及…

行に伴い、及び関係法令の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及 び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和 36 年厚生省令第１号。以下「薬 機…

及び登録販売者が関係法令及び本通知に基づき、販売時の対応を行う 中で、支援が必要な購入希望者と接した場合等においては、支援につなげるゲ ートキーパーとしての…

添 （答） 法令上求められる販売時の情報提供事項である、指定濫用防止医薬品を濫用 した場合における保健衛生上の危害の発生のおそれがある旨について説明す…

場所に配置することは法令上不要だが、医薬 品購入者が空箱をレジ等に持参した際あるいはガラスケース内の医薬品の購入を 希望した際に、必要な情報提供等ができるよ…

とされました。また、法令に定められた事項に加え、薬剤師の職能に鑑 み、使用者に寄り添った医薬品の適正使用の確保に努めていただきたいと考え ます。こうしたこと…

対しご周知いただき、法令遵守 を徹底していただきますようお願いいたします。 記 １ 概要 令和 7 年 5 月 21 日に公布された医薬品、医療機…

省 関 係 法 令 の 適 用 の 特 別 措 置 等 に 関 す る 政 令 の 一 部 改 正 ） 第…