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2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

に照らし、特定販売の特 性に応じた形での頻回購入・多量購入に対する対策の手順について定めるこ 16 と。 第7 その他 …

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

げる医薬品 医薬品の特性その他を勘案して、その適正な使 用のために薬剤師の対面等による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が 行われる必要がある場合 …

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

ては、配置薬の業態の特性を踏まえ、配置する居宅や事業 所等においての配置された医薬品の使用しうる人数と、配置する医薬品の種類 や包装別の数量等の標準的…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

げる医薬品 医薬品の特性その他を勘案して、その適正な使 用のために薬剤師の対面等による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が 行われる必要がある場合 …

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

める。 ・商品の特性を考慮し、適正な保管並びに廃棄等を行う。 4.情報提供する場所(情報提供場所)(□はシーン別の例) □1カ所で全て行う場合…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

が、個別の臨床研究の特性を踏まえ、保険に加入せず、臨 床研究の実施に伴い生じた健康被害に対する医療の提供のみを行う場合には、具体的に どのような手続が必要か…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

れた医薬品 医薬品の特性その他を勘案して、その適正な 使用のために薬剤師の対面等による情報の提供及び薬学的知見に基づ く指導が行われる必要がある場合 (…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

薬 品 の 特 性 そ の 他 を 勘 案 し て 、 そ の 適 正 な 使 用 の た め に 薬 剤…

2024年3月13日

補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 193.3KB) pdf

に対 し、補聴器の特性を踏まえた技能者の育成、補聴器の適正な補聴効果を得られる基準の検 討、補聴器を販売する営業所の管理者向け研修において補聴器のフィッティ…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

したものです。薬局の特性に応じて、自機関が主体となり必要な 事項を整理し定めてください。 ・BCP 策定には先だってリスク分析が重要となります。リスク分析…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

ど、医薬品、副作用の特性に応じ、可能な範囲の評価方法で評価する こと。 Q46 RMPにおける追加の医薬品安全性監視活動及び追加のリスク最小化…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

数・年齢・疾患などの特性の推移 ・対象患者の処方薬剤数・服用回数の推移、処方見直しの理由 ・診療報酬の算定状況の推移(薬剤総合評価調整管理料、薬剤総合評…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

数・年齢・疾患などの特性の推移 ・対象患者の処方薬剤数・服用回数の推移、処方見直しの理由 ・診療報酬の算定状況の推移(薬剤総合評価調整管理料、薬剤総合評…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

資料等に基づき本剤の特性及び適正使 用のために必要な情報を十分に理解してから使用すること。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

資料等に基づき本剤の特性及び適正使 用のために必要な情報を十分に理解してから使用すること。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

資料等に基づき本剤の特性及び適正使 用のために必要な情報を十分に理解してから使用すること。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分…

2021年6月30日

ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf

り、具体的には本剤の特性及び安全性情報の説明並び に医療従事者向け資材及び患者向け資材の提供がある。 以上

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

資料等に基づき本剤の特性及び適正使 用のために必要な情報を十分に理解してから使用すること。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

資料等に基づき本剤の特性及び適正使 用のために必要な情報を十分に理解してから使用すること。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

資料等に基づき本剤の特性及び適正使 用のために必要な情報を十分に理解してから使用すること。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分…

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