める。 ・商品の特性を考慮し、適正な保管並びに廃棄等を行う。 ４．情報提供する場所（情報提供場所）（□はシーン別の例） □１カ所で全て行う場合…
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2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
げる医薬品 医薬品の特性その他を勘案して、その適正な使 用のために薬剤師の対面等による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が 行われる必要がある場合 …
2026年2月2日
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について （PDF 216.7KB） pdf
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ては、配置薬の業態の特性を踏まえ、配置する居宅や事業 所等においての配置された医薬品の使用しうる人数と、配置する医薬品の種類 や包装別の数量等の標準的…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
げる医薬品 医薬品の特性その他を勘案して、その適正な使 用のために薬剤師の対面等による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が 行われる必要がある場合 …
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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に照らし、特定販売の特 性に応じた形での頻回購入・多量購入に対する対策の手順について定めるこ 16 と。 第７ その他 …
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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資料等に基づき本剤の特性及び適正使 用のために必要な情報を十分に理解してから使用すること。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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：医療機器の化学的特性等、微生物汚染等の防止、使用環境 に対する配慮、測定又は診断機能に対する配慮、放射線に 対する防御、プログラムを用いた医療機器に対す…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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：医療機器の化学的特性等、微生物 汚染等の防止、使用環境に対する配 慮、測定又は診断機能に対する配 慮、放射線に対する防御、プログラ ムを用いた医療機…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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人口統計学的特性、ApoE ε4 保因状況、AD 症状改善薬の併用有無、臨床病期（MCI due to AD 及び軽度 AD-D）、脳内タウ蓄積の程…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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療機関等とし ての特性を踏まえ、基本的に民間の学術研究機関、医療機関等と同様、民間部門におけ る個人情報の取扱いに係る規律が適用される。 （※１）独立行…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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時に医薬品やリスクの特性に応じた迅速な対 応を可能とするため、医薬品リスク管理計画の作成および当該計画に基づ くリスク管理の実施を承認条件として付すのではな…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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体外診断用医薬品の特性を踏まえた性能評価 ○ 体外診断用医薬品の市販後の性能担保のため、製造販売業者に対し、 情報収集、評価、報告を義務付けるとともに、市…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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れた医薬品 医薬品の特性その他を勘案して、その適正な 使用のために薬剤師の対面等による情報の提供及び薬学的知見に基づ く指導が行われる必要がある場合 （…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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薬 品 の 特 性 そ の 他 を 勘 案 し て 、 そ の 適 正 な 使 用 の た め に 薬 剤…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が、個別の臨床研究の特性を踏まえ、保険に加入せず、臨 床研究の実施に伴い生じた健康被害に対する医療の提供のみを行う場合には、具体的に どのような手続が必要か…
2024年3月13日
補聴器の適正な販売等の徹底について （PDF 193.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に対 し、補聴器の特性を踏まえた技能者の育成、補聴器の適正な補聴効果を得られる基準の検 討、補聴器を販売する営業所の管理者向け研修において補聴器のフィッティ…
2021年6月30日
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf
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り、具体的には本剤の特性及び安全性情報の説明並び に医療従事者向け資材及び患者向け資材の提供がある。 以上
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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ど、医薬品、副作用の特性に応じ、可能な範囲の評価方法で評価する こと。 Ｑ46 ＲＭＰにおける追加の医薬品安全性監視活動及び追加のリスク最小化…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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したものです。薬局の特性に応じて、自機関が主体となり必要な 事項を整理し定めてください。 ・BCP 策定には先だってリスク分析が重要となります。リスク分析…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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資料等に基づき本剤の特性及び適正使 用のために必要な情報を十分に理解してから使用すること。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分…
