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2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

資料等に基づき本剤の特性及び 適正使用のために必要な情報を十分理解してから使用すること。 10)本剤の RMP を熟読し、安全性検討事項を確認すること。 …

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

又はこれと同等の分離特性を有するも の。 ソ 合成ケイ酸マグネシウムミニカートリッ ジカラム ポリプロピレン製のカラム管にカラムクロ マトグラフ用…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

資料等に基づき本剤の特性及 び適正使用のために必要な情報を十分理解してから使用すること。 9) 本剤の RMP を熟読し、安全性検討事項を確認すること。 …

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

資料等に基づき本剤の特性及び適正使 用のために必要な情報を十分に理解してから使用すること。 20) 本剤の RMP を熟読し、安全性検討事項を確認すること…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

資料等に基づき本剤の特性及び適正使用のために必 要な情報を十分理解してから使用すること。 19) 本剤の医薬品リスク管理計画書を熟読し、安全性検討事項を確…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

材等に基づき、本品の特性及び適正使用のため に必要な情報を十分に理解して使用すること。 ② 本品の使用に当たっては、疾病の治療における本品の必要性とともに…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

資料等に基づき本品の特性及び適正使用 のために必要な情報を十分に理解してから使用すること。 ② 治療開始に先立ち、患者に有効性及び危険性を十分説明し、文書…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

に照らし、特定販売の特 性に応じた形での頻回購入・多量購入に対する対策の手順について定めるこ 16 と。 第7 その他 …

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

げる医薬品 医薬品の特性その他を勘案して、その適正な使 用のために薬剤師の対面等による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が 行われる必要がある場合 …

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

げる医薬品 医薬品の特性その他を勘案して、その適正な使 用のために薬剤師の対面等による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が 行われる必要がある場合 …

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

ては、配置薬の業態の特性を踏まえ、配置する居宅や事業 所等においての配置された医薬品の使用しうる人数と、配置する医薬品の種類 や包装別の数量等の標準的…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

める。 ・商品の特性を考慮し、適正な保管並びに廃棄等を行う。 4.情報提供する場所(情報提供場所)(□はシーン別の例) □1カ所で全て行う場合…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

:医療機器の化学的特性等、微生物 汚染等の防止、使用環境に対する配 慮、測定又は診断機能に対する配 慮、放射線に対する防御、プログラ ムを用いた医療機…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

:医療機器の化学的特性等、微生物汚染等の防止、使用環境 に対する配慮、測定又は診断機能に対する配慮、放射線に 対する防御、プログラムを用いた医療機器に対す…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

人口統計学的特性、ApoE ε4 保因状況、AD 症状改善薬の併用有無、臨床病期(MCI due to AD 及び軽度 AD-D)、脳内タウ蓄積の程…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

資料等に基づき本剤の特性及び適正使 用のために必要な情報を十分に理解してから使用すること。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

療機関等とし ての特性を踏まえ、基本的に民間の学術研究機関、医療機関等と同様、民間部門におけ る個人情報の取扱いに係る規律が適用される。 (※1)独立行…

2021年6月30日

ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf

り、具体的には本剤の特性及び安全性情報の説明並び に医療従事者向け資材及び患者向け資材の提供がある。 以上

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

体外診断用医薬品の特性を踏まえた性能評価 ○ 体外診断用医薬品の市販後の性能担保のため、製造販売業者に対し、 情報収集、評価、報告を義務付けるとともに、市…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

時に医薬品やリスクの特性に応じた迅速な対 応を可能とするため、医薬品リスク管理計画の作成および当該計画に基づ くリスク管理の実施を承認条件として付すのではな…

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