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2023年5月19日

ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて (PDF 448.0KB) pdf

に基づく資料の提出の猶予期間は、承 認取得から起算して6ヶ月とする。また、提出された資料等により、承認事 項を変更する必要が認められた場合には、医薬品医療機…

2024年6月14日

電子処方箋保存サービスの利用について (PDF 633.5KB) pdf

する。その後3か月の猶予期間を経過し た時点で、保存対象の調剤済み処方箋及び電磁的記録は、自動的に電子処方箋管 理サービスから削除する。そのため、当該期間を…

2021年8月16日

コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブ pdf

に基づく資料の提出の猶予期間は、 承認取得から起算して6カ月とする。上記に基づいて提出された資料 等により、承認事項を変更する必要が認められた場合には、医薬…

2021年8月16日

コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデル pdf

に基づく資料の提出の猶予期間は、 承認取得から起算して8カ月とする。上記に基づいて提出された資料 等により、承認事項を変更する必要が認められた場合には、医薬…

2021年6月30日

「ジェルネイル製品」表示ガイドライン (PDF 80.8KB) pdf

項の表示の切り替えの猶予期間は制定日より 1年間とする。4項の表示の切り替えの 猶予期間は制定日より 1年間までの実施が望ましいが、順次切り替えを実施していく…

2021年6月28日

【別添】概要等 (PDF 1001.6KB) pdf

こ と を 猶 予 す る 必 要 が あ る と き は 、 政 令 で 、 特 定 非 常 災 害 発…

2021年6月30日

別添1-3(政令参照条文) (PDF 122.4KB) pdf

こ と を 猶 予 す る 必 要 が あ る と き は 、 政 令 で 、 特 定 非 常 災 害 発…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

の回答を提出し、 猶予をいただくことで、当該医療機器の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な対応 を行うことが出来るものと考えます。(通知では「製造販売…