に基づく資料の提出の猶予期間は、承 認取得から起算して6ヶ月とする。また、提出された資料等により、承認事 項を変更する必要が認められた場合には、医薬品医療機…
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に基づく資料の提出の猶予期間は、承 認取得から起算して6ヶ月とする。また、提出された資料等により、承認事 項を変更する必要が認められた場合には、医薬品医療機…
する。その後3か月の猶予期間を経過し た時点で、保存対象の調剤済み処方箋及び電磁的記録は、自動的に電子処方箋管 理サービスから削除する。そのため、当該期間を…
に基づく資料の提出の猶予期間は、 承認取得から起算して6カ月とする。上記に基づいて提出された資料 等により、承認事項を変更する必要が認められた場合には、医薬…
に基づく資料の提出の猶予期間は、 承認取得から起算して8カ月とする。上記に基づいて提出された資料 等により、承認事項を変更する必要が認められた場合には、医薬…
項の表示の切り替えの猶予期間は制定日より 1年間とする。4項の表示の切り替えの 猶予期間は制定日より 1年間までの実施が望ましいが、順次切り替えを実施していく…
こ と を 猶 予 す る 必 要 が あ る と き は 、 政 令 で 、 特 定 非 常 災 害 発…
こ と を 猶 予 す る 必 要 が あ る と き は 、 政 令 で 、 特 定 非 常 災 害 発…
の回答を提出し、 猶予をいただくことで、当該医療機器の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な対応 を行うことが出来るものと考えます。(通知では「製造販売…