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2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

る基本手数料に加え、実地調査手数料と旅費相 当額を合算した額を設定する。具体的な額については以下のとおり。 ○特定医薬品等区分適合性調査に係る基本手数料 …

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

にその登録受渡店舗を実地に管理させる場合は、 その登録受渡店舗責任者の雇用契約書の写しその他申請者の当該登録 受渡店舗責任者に対する使用関係を証する書類 …

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

場合においても、販売現場の業務上の必要性等に応じて一時的に離れる場合は 想定され、場を離れることが全く許されないとはされていない。 ○ しかしながら、“継…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

イッチOTC化の際の現場の混乱を 避けることに資すると考えられる。 (※)「対応困難事例」とは、例えば、ワンストップ支援センターに繋いだ事例、警察に通報した…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

交渉において把握した現 場の状況について、必要に応じて取引先のメーカーにも共有するよう努 めること。 ○ 割戻し(リベート)は卸機能の適切な評価に基づく…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

剤のない製品であり、現場で欠品が起こらないよう安定供 給に特に配慮する必要があることから、既に出荷されている製剤についても、適切に保管 されている限りにおい…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

事 項の内容が医療現場で適切に周知され,遵守される必要があることが前提であると指摘されました。  これを受けて厚生労働省は,学会留意事項を医療現場等へ周知す…

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

生労働省としても医療現場にとって電子処方箋を利用し やすく、安全に運用できる仕組み・環境の整備を進めるため、削除され た一般名コードに対する対応や電子処方箋…

2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

生労働省としても医療現場にとって電子処方箋を利用し やすく、安全に運用できる仕組み・環境の整備を進めるため、削除され た一般名コードに対する対応や電子処方箋…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

なる。 ・現場の職員がポリファーマシーや多剤服用に関して実際に困っていることを把握する ことが、対策に取組むモチベーションの向上やアウトカム評価につ…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

ファーマシーに関して現場で困っていることの例 ・ポリファーマシー対策に関する医療・介護関係者等のコンセンサスが無い ・服用薬剤数が多く、服用方法の説明・…

2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

上げます。 医療現場で使用される医療用医薬品の供給が停止されることは、医療の提供に支障 を来たす恐れがあることから、医薬品の安定供給の確保や供給状況につい…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

当部⾨の 責任者が現場責任者として⾏うこととになると考えて良いでしょうか。 A41)承認申請、広告等においての意⾒申述を⾏う場合は、その業務を遂⾏している…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

法に沿って医療介護の現場の実務に当てはめた際 の詳細な留意点・事例をまとめた内容であり、その考え方をより明確にするた め、ルールや規律を定めるガイドラインと…

2025年1月16日

フェンタニル注射液の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 94.3KB) pdf

外の製造工場に対する現地当局による監査に伴う対応のためにフ ェンタニル製剤の生産が停止した影響で、フェンタニル注射液 0.1mg「テルモ」 においても、一時…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ビデンスに基づき医療現場で広く行われている場合を除き,適応外使用は救済 の対象外となります。  また,平成26年6月からは医療関係者からの副作用報告用紙であ…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

器等の販売又は貸与を実地に管理させるために、営業所ごとに、厚生労働省令 で定める基準に該当する者(次項において「高度管理医療機器等営業所管理者」という。) …

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

制度の合理化 ○ 実地試験によらずに、書面審査のみによる検査に合格した場合であっても医 薬品等の販売等を可能とする。 5. 感染症定期報告制度の見直し …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

高く、欠品すると医療現 場に重大な影響を与える品目については、業務停止命令の対象から除外さ れる場合があり、業務停止処分による抑止効果が機能しにくい事案が存…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

する。これらの内容は現場で記入するこ とになる。基本的に測定現場でのみ記録が可能であるので,漏れのないよう記入することが必要であ る。 C.は基本的に平…

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