なる。 ・現場の職員がポリファーマシーや多剤服用に関して実際に困っていることを把握する ことが、対策に取組むモチベーションの向上やアウトカム評価につ…
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なる。 ・現場の職員がポリファーマシーや多剤服用に関して実際に困っていることを把握する ことが、対策に取組むモチベーションの向上やアウトカム評価につ…
ファーマシーに関して現場で困っていることの例 ・ポリファーマシー対策に関する医療・介護関係者等のコンセンサスが無い ・服用薬剤数が多く、服用方法の説明・…
当部⾨の 責任者が現場責任者として⾏うこととになると考えて良いでしょうか。 A41)承認申請、広告等においての意⾒申述を⾏う場合は、その業務を遂⾏している…
から適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営がで きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 A3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の…
定期検査・点検規制、実地監査規制、常駐・専任規制、書面 掲示規制、対面講習規制、往訪閲覧・縦覧規制)等に関する法令約 1 万条項につ いて、点検・見直しを行…
から適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営がで きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 A3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の…
定期検査・点検規制、実地監査規制、常駐・専任規制、書面 掲示規制、対面講習規制、往訪閲覧・縦覧規制)等に関する法令約 1 万条項につ いて、点検・見直しを行…
資金等の補助 海外現地での事業環境整備支援 一般向けSaMDの承認審査・販売方法の指針の策定 変更計画確認手続制度(IDATEN)の活用促進と手続等の効率…
る講義 ② 販売現場、店舗等の管理に即したコミュニケーションに関する演習 ③ ①及び②を踏まえた、店舗管理者等に求められる対応についてのケ ーススタデ…
上げます。 医療現場で使用される医療用医薬品の供給が停止されることは、医療の提供に支障 を来たす恐れがあることから、医薬品の安定供給の確保や供給状況につい…
された場合でも、医療現場において活用することができない。 ※「エピディオレックス」 諸外国で承認されている大麻草由来医薬品の一つ。既存のてんかん薬に強い抵抗…
の保険薬局において、現地での医薬品の供給不足により、調剤に 必要な医薬品の在庫が逼迫している場合等やむを得ない場合には、分割調剤 により対応することは可能か…
している薬局において実地において調剤等に当たっている 又は当たっていた薬剤師を想定しています。 Q3 薬局外で薬剤師が服薬指導を行うにあたり、薬局開…
であって、かつ、医療現場に当該変更前の 医薬品が存在するケースなど、変更前の注意事項等情報を引き続き公表す る必要がある場合はどのようにすればよいか。 …
医療機関・薬局の現場における 患者向けの配布資料等も用意しています 4 【医療機関】 電子処方箋の運用開始に向けて 運用① 紙の処方箋のみを発行す…
わる臨床検査は、臨床現場で汎用されているものであるこ と、 ④試験成績を薬事承認の資料として活用する可能性について、予め、説明し、同意を取 得しているこ…
一 層強化して医療現場における安全性を確保するため、医療機器のサイバーセキュリティに 係る開発目標及び評価基準を策定し、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及…
②販売現場、店舗等の管理に即したコミュニケーションに関する演習 ③①及び②を踏まえた、店舗管理者等に求められる対応についてのケーススタ…
対応 等 ②販売現場、店舗・区域管理に即したコミュニケーションに関 する演習 ・アクシデント・クレームへの対応や店舗・区域マネジメン トに関する演習…
一般用医薬品の販売の現場に即した内容を取り入れ、よ り実践的な能力の向上を図れるよう配慮すること。 2 追加的研修の実施について 追加的研修につ…