導に当たっては、抗微生物薬の適正使用の観 点から、『抗微生物薬適正使用の手引き』（厚生労働省）を参考とすること」、令和2年度はポリファー マシーへの対策の観…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2022年12月7日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
づく 健康診断並びに生物由来原料基準第2の1（1）及び2（1）に規 定する問診等について」の一部改正について 通知番号：薬生発1031第4号 通知年月日：令…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1（1）及び2（1）に規定する問診等について」の一部改正について （PDF 212.7KB） No.7 事務連絡通…
2021年10月27日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1（1）及び2（1）に規定する問診等について （PDF 101.1KB） No66 通知番号：薬生薬審発0825第…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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健康診断並びに生物由来原料基準第２の１（１）及び２（１）に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
健康診断並びに生物由来原料基準第２の１（１）及び２（１）に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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求予定はない 生物由来製品感染等被害救済制度について 制度対象外（抗がん剤等、非入院相当ほか） 不明、その他 ※一般用医薬品を含めた医薬品（抗がん剤等…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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8 ４. 生物由来製品の特例(法第 68 条の 17 から第 68条の 20) ･････････98 ５３. 電気用品安全法による家庭用医…
2025年1月16日
（別添2）一般用医薬品区分リスト 1 （PDF 304.7KB） pdf
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その他これらに類する生物の防除のために使用されること が目的とされる医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのないもの（第一類医薬品及 び毒薬又は劇薬を除…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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ました。 また，生物由来製品についても同様に，適正に使用されたにもかかわらず，生物由来製品を介してウ イルス等に感染し，それによる疾病，障害等の健康被害を…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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･ 98 ４. 生物由来製品の特例(法第68条の17から第68条の20) ･･････････････････････ 98 ５. 電気用品安全法による…
2022年4月6日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.150～168 html
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基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1（1）及び2（1）に規定する問診等について」の一部改正について （PDF 83.6KB） 令和4年3月30…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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、再生医療等製品又は生物由来製品のリスク が高い場合に速やかに評価・検討結果の報告を求めるとともに、報告対 象がない場合は報告を不要とする。 6. 体外診…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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再生医療等製品または生物由来製品に係る感染症に関する最新の知見に 基づく評価の報告（感染症定期報告制度）について、製品によっては報告 対象期間中に報告対象と…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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られたが、この変化の生物学的意義は明らか ではないが、報告者らは摂餌量と飲水量の減少に起因している可能性があるとしていた。 雄の 250 ppm以上群及び…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
求予定はない 生物由来製品感染等被害救済制度について 制度対象外（抗がん剤等、非入院相当ほか） 不明、その他 ※一般用医薬品を含めた医薬品（抗がん剤等…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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務・サービスグループ生物化学産業課 事務連絡）において示されている考 え方と同様でよいか。 （答） 然り。 （特定臨床研究の対象者等に対す…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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）再生医療等製品又は生物由来製品の製造販売業者等は、その製造販売を し、又は製造販売の承認を受けた再生医療等製品若しくは生物由来製品又 はこれらの原料若しく…
2024年7月24日
別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 （PDF 765.0KB） pdf
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ネム・ペネム系抗 生物質注6) （パニペネム、 メロペネム、イミペネム、 ドリペネム ビアペネム、ファロペネ ム） リファンピシン フェノバ…
2024年7月22日
【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
注 抗生物質製剤 抗生物質製剤 ペニシリン系抗生物質 ５ｇ 注 抗生物質製剤 抗生物質製剤 ペニシリン系抗生物質 ５ｇ 製剤 製剤 …
