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2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

団法⼈ ⽇本医療機器産業連合会 法 制 委 員 会 (2021.07.21 版) 医機連 法制委員会 改正法検討 WG 作成 Ⓒ20…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

要確認」等の文字は、産業標準化法(昭和 24 年法律第 185 号)に基づ く日本産業規格Z8305 に規定する8ポイント以上の大きさの文字を用いなけ れば…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

要確認」等の文字は、産業標準化法(昭和 24 年法律第 185 号)に基づ く日本産業規格Z8305 に規定する8ポイント以上の大きさの文字を用いなけ れば…

2025年9月12日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を 改正する法律の施行期日を定 pdf

臣 官 房 医薬産業振興・医療情報審議官 ( 公 印 省 略 ) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部…

2025年1月16日

今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について(協力依頼) (PDF 102.5KB) pdf

厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課 今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について(協力依頼) 平素より厚生労働行政の推進にご理解ご協…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

料14 日本医療機器産業連合会作成の「改正薬事法に基づく医療機器の直接表示及び 添付文書記載Q&Aについて」の送付について(平成17年6月29日 事務連絡)…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

省・厚生労働省・経済産業省告示第1 号)など本ガイダンスの別表5に掲げるような医学研究分野に関する指針が策 定されており、これらの指針に該当する研究は、当該…

2025年1月16日

「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について(通知) pdf

官 房 医薬産業振興・医療情報審議官 ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 医 薬 局 長 ( 公 印 省 略 ) 厚…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

の趣旨 医療及び産業の分野における大麻草の適正な利用を図るとともに、その濫用に よる保健衛生上の危害の発生を防止するため、大麻草から製造された医薬品の施 …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ナロフ 日本たばこ産業(株) 令和6年10月29日 ブイタマークリーム1% ◎ グマロンチニブ水和物 海和製薬(株) 令和6年10月11日 ハイイー…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構法(平成十四年法律第百四十五 号)第十八条、国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法(平成十六年法律第百 三十五…

2025年1月16日

フェンタニル注射液の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 94.3KB) pdf

厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課 フェンタニル注射液の適正な使用と発注について(協力依頼) 平素より厚生労働行政の推進にご理解及びご協力を賜り、…

2025年1月16日

リドカイン製剤の安定供給について(協力依頼) (PDF 68.9KB) pdf

厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課 リドカイン製剤の安定供給について(協力依頼) 平素より、厚生労働行政の推進に御尽力、御協力を賜り誠にありがとう…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

れている。 日本産業衛生学会 (2020)に比較的新しい疫学調査の結果が、以下の通り報告されていた。 いずれも聴覚に対する影響が示唆されていた。 …

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

ナロフ 日本たばこ産業(株) 令和6年10月29日 ブイタマークリーム1% グマロンチニブ水和物 海和製薬(株) 令和6年10月11日 ハイイータン錠…

2025年2月14日

抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 82.3KB) pdf

厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課 抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について(協力依頼) 平素より厚生労働行政の…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検 討会報告書(令和6年5月 22日公表)。 4 上の悪質な違法行為に拡大することを検討したも…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

省・厚生労働省・経済産業省告示第 1号) Q1: 本ガイドラインは、どのような医療情報の取扱いに際して参考とすべきか。 A1: 1.2.1章に記載…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

臣 官 房 医薬産業振興・医療情報審議官 ( 公 印 省 略 ) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則…

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