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た。なお、画像評価で疾患 進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定してい る患者では、次回以降の画像評価で疾患進行が認められ…

た。なお、画像評価で疾患 進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定してい る患者では、次回以降の画像評価で疾患進行が認められ…

た。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、 疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者では、次回以降の画 像評価で疾患進行が認められ…

なお、画像評 価で疾患進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安 定している患者では、次回以降の画像評価で疾患進行が認められるま…

た。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、疾患進行 を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者では、次回以降の画像評価で 疾患進行が認められ…

なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない 等の臨床的に安定している患者では、次回以降の画像評価で疾患進行が認められるま…

た。なお、画像評価で疾患進行が 認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者 では、次回以降の画像評価で疾患進行が認められ…

なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない 等の臨床的に安定している患者では、次回以降の画像評価で疾患進行が認められるま…

た。なお、画像評価で疾 患進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状 が認められない等の臨床的に安定している患者で は、次回以降の画像評価で疾患進行が認め…

31 日目以降に、疾患進行に より 11 例が死亡した。 3.7.海外第Ⅱ相試験（017006 試験） 本試験で本品が投与された 61 例にお…

た。なお、画像評価で疾患進行が 認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者で は、次回以降の画像評価で疾患進行が認められ…

療完了後6ヵ月以内に疾患進行した場合は除く）。 *2：セツキシマブ（初回400 mg/m2、2回目以降250 mg/m2）、シスプラチン100 mg/m2又…

的化学放射線療法後に疾患進行が認 められなかった切除不能な局所進行の非小細胞肺癌患者（WHO Performance Status 0又 は 1）713 例…

認められた。死因は、疾患進行 5 例、CRS 及び安楽死各 1 例であった。日本人患者 1 例において発現した CRS は、本品と死亡の因果関 係が否定さ…

的化学放射線療法後に疾患進行が認 められなかった切除不能な局所進行の非小細胞肺癌患者（WHO Performance Status 0又 は 1）713例（…

なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の 臨床的に安定している患者では、次回以降の画像評価で疾患進行が認められるま…

8 例に認められた。疾患進行による死亡例（46 例）及び 病勢進行が確認され次の化学療法を施行した後の死亡例（4 例）を除く患者の死因は、脳損 傷、頭蓋内出…

療完了後6ヵ月以内に疾患進行した場合は除く）。 *2：セツキシマブ（初回400 mg/m2、2回目以降250 mg/m2）、シスプラチン100 mg/m2又…

、SD：安定、PD：疾患進行、NE：評価不能、CI：信頼区間 *：中央判定で登録時点では測定病変なしとされ、治験薬投与後に Non-CR/Non-PDと評価…