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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

スや海外へ向けた情報発信などをまとめて紹介している。 本年報では、本事業ホームページの「共有すべき事例検索」の改修や、事例を活用した製薬企業の 取り組み、…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

する特に重要な情報が発信され た際に、その情報をメールによって配信する「医薬品医療機器情報配信サービス (PMDA メディナビ)」が、独立行政法人医薬品医療…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

スや海外へ向けた情報発信などをまとめて紹介してい る。本報告書では、本事業のホームページの「共有すべき事例検索」の改修について取り上げている。 また、国際…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

- メール等の発信者である医療機関や医師・歯科医師が、患者のメールアドレ ス等を管理する必要があり、管理の業務負担やメール等の誤送信による医療情 報の…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

業者に対して継続的に発信すること等が考えられる。」とありますが、責任役員が複 数名いる場合、発信の対象は各責任役員管理下の従業者ということになるのでしょうか …

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

ube等を通じた動画発信 • PMDAとその他の相談事業(MEDISO、MEDIC、InnoHub 等)との積極的な連携 • スタートアップと既存企業の連…

2023年10月16日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業  pdf

する特に重要な情報が発信され た際に、その情報をメールによって配信する「医薬品医療機器情報配信サービス (PMDA メディナビ)」が、独立行政法人医薬品医療…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

防止のため、184 発信、公衆電話発信は受信不可としますので、医療機関の電話で御連絡願います。 【連絡先】厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

・ メール等の発信者である医療機関や医師・歯科医師が、患者のメールアドレス 等を管理する必要があり、管理の業務負担やメール等の誤送信による医療情報の …

2022年8月16日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

引き続き積極的な情報発信をお願いし ます。 16 Q.6 「ラゲブリオ登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれく…

2022年10月11日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第27回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業  pdf

する特に重要な情報が発信され た際に、その情報をメールによって配信する「医薬品医療機器情報配信サービス (PMDA メディナビ)」が、独立行政法人医薬品医療…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

当省や関係団体等から発信される情報に留意し、その危険 性と必要性をよく考慮した上で行われるべきものである。 以下に、具体的に留意すべき点を例示する。 …

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

・ メール等の発信者である医療機関や医師・歯科医師が、患者のメールアドレス 等を管理する必要があり、管理の業務負担やメール等の誤送信による医療情報の …

2023年3月29日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 28 回報告書」 の周知について (PDF 109.6K pdf

する特に重要な情報が発信され た際に、その情報をメールによって配信する「医薬品医療機器情報配信サービス (PMDA メディナビ)」が、独立行政法人医薬品医療…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

スや海外へ向けた情報発信などをまとめて紹介している。 本報告書では、本事業のホームページを通じた情報発信や事例を活用した製薬企業の取り組みを取り 上げている…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

収集、分析、共有及び発信のために設置された組 織。製造販売業者が ISAO に積極的に参加することで、患者やユーザーとの連絡や 調整を含む展開を通じて、サイ…

2021年8月16日

コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデル pdf

び安全性に係る情報の発信について、適切 に協力すること。 4) 本剤は、医薬品医療機器等法第 14 条の3第1項の規定に基づき承認さ れた特例承認品目で…

2021年8月16日

コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブ pdf

び安全性に係る情報の発信について、適切 に協力すること。 4) 本剤は、医薬品医療機器等法第 14 条の3第1項の規定に基づき承認さ れた特例承認品目で…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

うというメッセージを発信するとともに、自ら 法令遵守を徹底する姿勢を示すことが重要である。そのため、販売・貸与業者 及び修理業者ひいては責任役員は、従業者に…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

いうメ ッセージを発信するとともに、自ら法令遵守を徹底する姿勢を示すことが重要である。 そのため、薬局開設者等ひいては責任役員は、従業者に対して法令遵守のた…

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