ドモ A」の使用後に発現した アナフィラキシーについて（依頼） 医薬品等の適正使用、安全対策につきましては日頃から御協力いただきありがとう …
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2023年5月19日
薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現した アナフィラキシーについて（依頼） （P pdf
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2023年3月29日
ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 128.6KB） pdf
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の重篤な過敏症反応が発現するおそれがあることから、その使用 に当たっては、特に下記の点につきご留意いただくよう貴管下の医療機関及び薬局に 対するご周知方よろ…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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不足 2 副作用の発現 6 用法 3 処方漏れ 1 その他 2 合計 133 注）複数の内容を疑義照会した事例がある。 （２）薬剤師が診療ガイドラ…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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れた。いずれかの群で発現割合が 5%以上の 副作用は下表のとおりであった。 表 6 いずれかの群で発現割合が 5%以上の副作用（KEYNOTE- …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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,702 副作用の発現 2,060 患者の体調変化 940 患者の服薬状況（服薬能力） 1,116 患者の生活状況 493 処方漏れ 2,136 残…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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のと疑われる感染症の発現状況や、品質、有効 性及び安全性に関する情報の検出又は確認のために行う調査（製造販売後デー タベース調査）等のリアルワールドデータに…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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内訳 医薬品により発現した とは認められない 38% 判定不能である 25% 使用目的または使用 方法が適正とは認め られない 16% 入院…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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るとともに、副作用が発 現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用することが重 要である。 また、認知症については、認知症施…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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よる心血管系イベント発現のリスク評価」２）をご参照ください。 NSAIDs非使用集団 NSAIDs使用中集団 全NSAIDsの統合値4 全NSAIDs（…
2023年8月3日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.1～30 html
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コドモA」の使用後に発現した アナフィラキシーについて（依頼） 薬生安発0519 第1号 令和5年5月19日 薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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のと疑われる感染症の発現状況や、品質、有効 性及び安全性に関する情報の検出又は確認のために行う調査（製造販売後デー タベース調査）等のリアルワールドデータに…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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腫瘍崩壊症候群が発現。 カリウム：6.3mEq/L，尿素窒素：58mg/dL，無機リン：5.4mg/ dL，尿酸：11.2mg/dLに上昇。本剤投与中止…
