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2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

、その製品にかかわる研究内容を述べる場合は、事実を正確 に、強調せずに表現すること。 3.性能、使用目的又は効果、及び安全性 (1)パルスオキシ…

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

3)AEDにかかわる研究内容を述べる場合は、事実を正確に、強調せずに表現すること。 3.効能効果、性能及び安全性関係 (1)AEDについての効能効果等の…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) pdf

できる限り詳細に試験研究内容を記入すること(「品質試験」等の試験 の種類、試験項目及び検体使用数量の内訳も記入すること)。 ⑧備 考 ・今後の方針等、参考…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

できる限り詳細に試験研究内容を記入すること(「薬理試験」等の試験 の種類、試験項目及び検体使用数量の内訳も記入すること)。 ⑧備 考 ・今後の方針等、参考…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

できる限り詳細に試験研究内容を記入すること(「薬理試験」等の試験 の種類、試験項目及び検体使用数量の内訳も記入すること)。 ⑧備 考 ・今後の方針等、参考…