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2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

めの研究」の 総括研究報告書及びこれを踏まえた取扱いについて 臨床研究法(平成 29 年法律第 16 号)の制定時における附帯決議の一つ …

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

ための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏まえた取扱い について 薬生薬審発0331第1号 通知年月日:令和5年3月31日 「特定臨床研究で得られた情…

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

いて取りまとめられた研究報告書「医薬関係者 の副作用報告ガイダンス骨子」の趣旨を反映していることを申し添えます。 日 薬 情 発 …

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

27年度総括・分担研究報告書」(研究代表者 白神誠、平成 28年 5月)より三菱 UFJリ サーチ&コンサルティング作成。 同様に、「医療用医薬品…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

27年度総括・分担研究報告書」(研究代表者 白神誠、平成 28年 5月)より三菱 UFJリサーチ &コンサルティング作成。 同様に、「医療用医薬品…