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2021年10月1日

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について(通知) ( pdf

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴 う関係通知の改正について(通知) 令和3年3月 23 日付けで「人を対象とする生命…

2025年2月14日

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて (PDF 82.6KB) pdf

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて 平素より薬務行政に格段の御協力、御尽力を賜り、厚く御礼を申し上げます。…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ 概要① 令和元年改正医薬品医療機器等法の検討規定に基づき、改正法の施行状況を踏まえた更なる制度改善に加え、人口…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

0 日 厚 生 科 学 審 議 会 医薬品医療機器制度部会 第1 はじめに ○ 国民のニーズに応える優れた医薬品、医療機器等をより安全・迅…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

No.52 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて 事務連絡 令和7年1月10日 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめに…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

評価機構は、中立的・科学的な立場で医療の質・安全の向上と信頼でき る医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的として、病院機能 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

評価機構は、中立的・科学的な立場で医療の質・安全の向上と 信頼できる医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的 として、病院機…

2026年2月17日

オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて (PDF 120.0KB) pdf

一般社団法人日本内科学会 一般社団法人日本呼吸器学会 別添 (令和8年2月 17 日時点) オセルタミビル錠 75mg「トーワ」 (…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

省矯正局長 文部科学省高等教育局長 総務省自治行政局公務員部長 防衛省人事教育局長 国立健康危機管理研究機構 理事長 国立研究開発法人 国立…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

このため、厚生労働科学研究費補助金医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総 合研究事業「医薬品製造業者等における品質問題事案の発生予防及び品質の継続的な…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

社団法人日本産科婦人科学会、公益社団法 人日本小児科医会、公益社団法人日本小児科学会、公益社団法人日本助産師会 及び公益財団法人日本薬剤師研修センター宛にも…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

れる。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示す再生医療等製品 が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に必要な患者に提供することが喫緊…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

公益社団法人日本小児科学会 一般社団法人日本臨床内科医会 一般社団法人日本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会 公益社団法人日本薬剤師会 一般社団法人日本病…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会 一般社団法人日本呼吸器学会 一般社団法人日本小児アレルギー学会 公益社団法人日本小児科学会 一般社団法人日本臨床内科…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

る。 今般、厚生科学審議会臨床研究部会において令和4年6月3日に公表された「臨床研 究法施行5年後の見直しに係る検討のとりまとめ」において、「再審査・再評…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)における教育研修施設について( pdf

本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会が認定する「基幹施設」 ・ 日本内分泌学会が認定する「認定教育施設」 ・ 日本糖尿病学会が認定する「認定教育施設 I」、「認定…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤(ゼップバウンド皮下注)の使用にあたっての留意事項について (PDF 208.1KB pdf

一般社団法人 日本内科学会 公益社団法人 日本薬剤師会 一般社団法人 日本病院薬剤師会 日本イーライリリー株式会社 独立…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

一般社団法人日本内科学会 一般社団法人日本循環器学会 一般社団法人日本呼吸器学会 一般社団法人日本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会 一般社団法人日本睡…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

社団法人日本 皮膚科学会/一般社団法人日本アレルギー学会 編) 現に注意すること。徴候や症状の発現が認められた場合 には、患者に受診するよう説明し、本剤…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、革新的な新規作用機序を有する再生医 療等製品が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に必要とする患者に適切に提供…

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