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2021年10月1日

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について(通知) ( pdf

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴 う関係通知の改正について(通知) 令和3年3月 23 日付けで「人を対象とする生命…

2025年2月14日

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて (PDF 82.6KB) pdf

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて 平素より薬務行政に格段の御協力、御尽力を賜り、厚く御礼を申し上げます。…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ 概要① 令和元年改正医薬品医療機器等法の検討規定に基づき、改正法の施行状況を踏まえた更なる制度改善に加え、人口…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

0 日 厚 生 科 学 審 議 会 医薬品医療機器制度部会 第1 はじめに ○ 国民のニーズに応える優れた医薬品、医療機器等をより安全・迅…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

No.52 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて 事務連絡 令和7年1月10日 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめに…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

社団法人日本産科婦人科学会、公益社団法人日本小児科医会、公益 社団法人日本小児科学会、公益社団法人日本助産師会及び公益財団法人日本薬 剤師研修センター宛にも…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

評価機構は、中立的・科学的な立場で医療の質・安全の向上と信頼でき る医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的として、病院機能 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

評価機構は、中立的・科学的な立場で医療の質・安全の向上と 信頼できる医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的 として、病院機…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

、 厚 生 科 学 審 議 会 の 意 見 を 聴 か な け れ ば な ら な い 。 第 四 十 八…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

項については、最新の科学 的知見等に基づく見直しの必要性や医療計画等との整合性を踏まえて、次の事 項とする。 ・ 病原体等の検査の実施体制及び検査能力の…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

、厚生労働大臣が厚生科学審議会の意見を聴いて指 定するものを「供給確保医薬品」とすること。(第 37 条第4項関係) (1)その用途に係る疾病にかかった場…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」(令和3年文部 科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号) 「認定委員会」:法第 23条第5項第2号…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

一般社団法人 日本内科学会 公益社団法人 日本薬剤師会 一般社団法人 日本病院薬剤師会 一般社団法人 日本臨床腫瘍薬学会 小野薬品工業株式会社 …

2025年6月27日

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の 取扱いについて (PDF 129 pdf

一般社団法人日本内科学会 一般社団法人日本呼吸器学会 公益社団法人日本薬剤師会 一般社団法人日本保険薬局協会 一般社団法人日本チェーンドラッグ…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

社団法人 日本泌尿器科学会 一般社団法人 日本内科学会 公益社団法人 日本薬剤師会 一般社団法人 日本病院薬剤師会 一般社団法人 日本臨床腫瘍薬…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について(通知) (PDF 64.8KB) No.39 通知番号:事務連絡 …

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

る。 今般、厚生科学審議会臨床研究部会において令和4年6月3日に公表された「臨床研 究法施行5年後の見直しに係る検討のとりまとめ」において、「再審査・再評…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

一般社団法人 日本内科学会 公益社団法人 日本薬剤師会 一般社団法人 日本病院薬剤師会 一般社団法人 日本臨床腫瘍薬学会 MSD株式会社 独…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

いては,定期的に厚生科学審議会予 防接種・ワクチン分科会副反応検討部会及び薬事審議会医薬品等 安全対策部会安全対策調査会で調査,審議が行われ,安全対策の …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

。) に関する厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会及び薬事・食品衛生審議会医薬品等 安全対策部会安全対策調査会の合同会議での議論を踏まえ,本…

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