「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴 う関係通知の改正について（通知） 令和３年３月 23 日付けで「人を対象とする生命…
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2021年10月1日
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知） （ pdf
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2025年2月14日
厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて （PDF 82.6KB） pdf
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厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて 平素より薬務行政に格段の御協力、御尽力を賜り、厚く御礼を申し上げます。…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ 概要① 令和元年改正医薬品医療機器等法の検討規定に基づき、改正法の施行状況を踏まえた更なる制度改善に加え、人口…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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0 日 厚 生 科 学 審 議 会 医薬品医療機器制度部会 第１ はじめに ○ 国民のニーズに応える優れた医薬品、医療機器等をより安全・迅…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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れる。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示す再生医療等製品 が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に必要な患者に提供することが喫緊…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会 一般社団法人日本呼吸器学会 一般社団法人日本小児アレルギー学会 公益社団法人日本小児科学会 一般社団法人日本臨床内科…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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公益社団法人日本小児科学会 一般社団法人日本臨床内科医会 一般社団法人日本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会 公益社団法人日本薬剤師会 一般社団法人日本病…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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このため、厚生労働科学研究費補助金医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総 合研究事業「医薬品製造業者等における品質問題事案の発生予防及び品質の継続的な…
2026年3月31日
「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf
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社団法人日本産科婦人科学会、公益社団法 人日本小児科医会、公益社団法人日本小児科学会、公益社団法人日本助産師会 及び公益財団法人日本薬剤師研修センター宛にも…
2025年2月14日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.31～60｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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No.52 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて 事務連絡 令和7年1月10日 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめに…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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評価機構は、中立的・科学的な立場で医療の質・安全の向上と信頼でき る医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的として、病院機能 …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
評価機構は、中立的・科学的な立場で医療の質・安全の向上と 信頼できる医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的 として、病院機…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
準に基づき、倫理性、科学性及び信頼性の確保された資料により、 申請に係る医薬品等の品質、有効性及び安全性を立証するための十分な根拠が 示される必要があること…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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法人日本産科婦 人科学会、公益社団法人日本産婦人科医会、公益社団法人日本小児科医会、公 益社団法人日本小児科学会、公益社団法人日本薬剤師会、一般社団法人日本…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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準に基づき、倫理性、科学性及び信頼性の確保された資料により、 申請に係る医薬品等の品質、有効性及び安全性を立証するための十分な根拠が 示される必要があること…
2026年2月17日
オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて （PDF 120.0KB） pdf
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一般社団法人日本内科学会 一般社団法人日本呼吸器学会 別添 （令和８年２月 17 日時点） オセルタミビル錠 75mg「トーワ」 （…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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る。 今般、厚生科学審議会臨床研究部会において令和４年６月３日に公表された「臨床研 究法施行５年後の見直しに係る検討のとりまとめ」において、「再審査・再評…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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省矯正局長 文部科学省高等教育局長 総務省自治行政局公務員部長 防衛省人事教育局長 国立健康危機管理研究機構 理事長 国立研究開発法人 国立…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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項については、最新の科学 的知見等に基づく見直しの必要性や医療計画等との整合性を踏まえて、次の事 項とする。 ・ 病原体等の検査の実施体制及び検査能力の…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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、 厚 生 科 学 審 議 会 の 意 見 を 聴 か な け れ ば な ら な い 。 第 四 十 八…
