有する病理医により、Grade 1～3A と診断された患 者に投与すること。 【用法及び用量】（電子化された添付文書抜粋） 通常、成人にはモスネ…
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2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
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2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
比較、*3：層別ログランク検定、*4：RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく治験担当医師判定 5 図 1 …
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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放出症候 群 Grade 1 又は 2 回復するまで本剤を休薬する。 Grade 3（初発） 回復するまで本剤を休薬する。48 時間以上 持続す…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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程度 または障害の等級 に該当しない 9% 対象除外医薬品等また は受忍に該当する 4% その他 8% 不支給 16% 支給 83% 取…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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を除くNSAIDsのクラスエフェクトとして心 筋梗塞及び脳血管障害が発症するおそれがあることが添付文書にて注意喚起されています。 本邦においては，日本人と…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
応じた専門家の関与の度合いを考慮 し、リスク分類に基づく現行の区分は維持することとする。 ○ その上で、販売における専門家の関与のあり方については、…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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6 １．５ ブランク試験 ................................................................…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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クルに適した材料［Ａランク］のみを用いて作製しています。
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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比較、*3：層別ログランク検定 5 図 1 本剤併用投与の OSの中間解析時の Kaplan-Meier曲線（KEYNOTE-…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
）以上忍容性があり、Grade 2を超えるアキシチニ ブの副作用が認められず、かつ血圧が 150/90 mm Hg以下に管理された場合、7 mg BID へ…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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との比較、*3：ログランク検定、有意水準（片側）0.0117 …
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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較 §：層別ログランク検定 ||：RECISTガイドライン 1.1版に基づく独立中央判定 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線（…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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tem Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA/J ver.20.1） 例数（%） 試験全体 …
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
比較、*3：層別ログランク検定 5 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線（KEYNOTE-002試験） …
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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比較、*3：層別ログラン ク検定、*4：中間解析時のデータ：2016年 5月 9日カットオフ 5 図1 中央判定によるPFSの最終解析…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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とした層別 log-rank検定、有意水準（片 側）0.00853、*3：地域（アジア、その他）を層別因子とした層別 Cox回帰、*4：地域（アジア、その他）…
2024年5月31日
身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf
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「身体障害者障害程度等級表」において、障害の種類別に重度の側から１級から ６級の等級が定められています。また、原因となる疾病にかかわらず、障害の状態が一定 …
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス（ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて（所有権の移転 pdf
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対象者がいる場合又はクラスター発生時や感染拡大により継続的に使用が十分に見 込まれる場合等で、薬剤の再譲渡の必要性があると確認されたときに、当該薬局又は 医…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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月15日 c)ログランク検定に基づく d)Cox比例ハザードモデルに基づきFirth法で調整した e)プロファイル尤度信頼限界 f)データカットオフ日：…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド パック）の取扱いについて（所有権の移 pdf
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対象者がいる場合又はクラスター発生時や感染拡大により継続的に使用が十分に見 込まれる場合等で、薬剤の再譲渡の必要性があると確認されたときに、当該薬局又は 医…
