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2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

4 4 0.5g筋注用 力価試験 1 1 0.5g静注用 力価試験 3 3 50mg錠 溶出試験 12 12 100mg錠 溶出試験 12 12 2…

2022年3月29日

新医薬品等の再審査結果令和3年度(その8)について (PDF 79.6KB) pdf

゙リファイ持続性水懸筋注用300mg 大塚製薬㈱ アリピプラゾール水和物 平成27年3月26日 3 エビリファイ持続性水懸筋注用400mg 大塚製薬㈱…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和元年度(その5)について (PDF 75.9KB) pdf

6 ジプレキサ筋注用10mg 日本イーライリリー㈱ オランザピン 平成24年9月28日 7 コンサータ錠18mg ヤンセン ファーマ㈱ メチルフェニ…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その1)について (PDF 78.3KB) pdf

11 タイロゲン筋注用0.9mg サノフィ㈱ ヒトチロトロピン アルファ(遺伝子組換え) 平成20年10月16日 1.再審査が終了した新医薬品等の取扱い…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

応手順、アドレナリン筋注用を含む医薬品管理の確立 ・救急対応シミュレーション等トレーニングの実施 〇 新規医薬品、禁忌、適応外使用時の安全性確保と…