別添のとおりであり、管理システムへの登録を受けることを希望 する医師等に対しては、その詳細が案内される。なお、当該管理システムへの 登録を受けた医師等が、当…
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2021年6月28日
メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の使用にあたっての pdf
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2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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1.2.6 変更管理システムを整備すること。 このシステムには品質リスクマネジメントの原則を取り入れ、バランスの取れ た有効なものとすること。 …
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
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ウドシステムを用いた管理システムを用いて行う場合や、医薬品製造管 理者が逸脱の管理に係る実務を行う場合、対象製品や製造環境の実地での確 認作業に替えて、ネッ…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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Win11 〇〇管理システ ム 5.0.1 192.168.〇.〇 Room3のPC１ Room3 薬剤師・システム管理者 2021/8/1 稼働 …
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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当直の有無、院内物流管理システム（ＳＰＤ）導入等それぞれの施設の状況に合わ せた供給方法を記載する。 調剤薬については、緊急の場合などやむを得ない場合を除…
