業環境整備支援 一般向けSaMDの承認審査・販売方法の指針の策定 変更計画確認手続制度（IDATEN）の活用促進と手続等の効率化 革新的なSaMDの創出・…
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2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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7 基準 6 一般向広告における効能効果についての表現の制限････････････････ 38 基準 7 習慣性医薬品の広告に付記し、又は付言すべき…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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ラム ②一般向けの医学書籍等を電子化して提供するプログラム ③携帯情報端末内蔵のセンサ等を利用して個人の健康情報（歩数等）を検 知し、又は…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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ただきたい。また、一般向けの教育資材も望まれている。例えば、日本老 年医学会と日本老年薬学会等が共同で作成した一般向け啓発パンフレット「高齢者が 気を付けた…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ム ・ 一般向けの医学書籍等を電子化して提供するプログラム ・ 携帯情報端末内蔵のセンサ等を利用して個人の健康情報（歩数等）を検知し、健 …
2021年10月2日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
は研究のため、 今般向精神薬に指定される物質（以下「向精神薬指定物質」とい う。）を継続して取り扱う場合には、改正政令の施行日以降、法に よる規制を受ける…
2021年6月30日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
研究のため、 今般向精神薬に指定される物質（以下「向精神薬指定物質」という。） を継続して取り扱う場合には、改正政令の施行日以降、法による規 制を…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
的な情報提供とは、一般向けの医学書籍や製薬会社等が提供するパンフレッ トなどに記載のあるフローチャートやチェック表などを単に電子化したものを指す。 （例）・…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
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個（箱）（業務用等一般向けで はないものは除く。）までとなります。 ※ 「数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品について」（令和 ３年…
2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
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する。 ６ 一般向広告における効能効果についての表現の制限 医師又は歯科医師の診断若しくは治療によらなければ一般的に治癒が期待できない疾患について、医師…
