の骨転移のみを有し、血清又は腫瘍内の前立腺特異抗原（PSA）が高値を示す男性患者 5 【安全性】 国内第Ⅱ相試験（NM-K20…
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2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以 下「Cavg…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以 下「Cavg…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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初回投与2週後までに血清中乳酸脱水素酵素（LDH）活性が低下 していない場合には、本剤の投与継続の要否を検討すること。 7.2 〈非典型溶血性尿毒症症候群…
2022年3月24日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌 )の作成 について （PDF pdf
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の骨転移のみを有し、血清又は腫瘍内の前立腺特異抗原（PSA）が高値を示す男性患者 5 【安全性】 国内第Ⅱ相試験（NM-K20…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以 下「Cavg…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 240 mgを投与した際の曝露量は、本剤 3 mg/kgを投与した際の曝露量と比較 して高値を…
2021年8月16日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について （PD pdf
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与した際の本剤の 血清中濃度が検討された。その結果、本剤 480 mg を 4 週間間隔で投与した際の定常状態における平 均血清中濃度（以下、「Cavg,…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以下 「Cavg,s…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以下 「Cavg,s…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6Wで投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以下 「Cavg,s…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 240 mgを投与した際の曝露量は、本剤 3 mg/kgを投与した際の曝露量と比較 して高値を…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結果、本剤 400 mgをQ6Wで投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以下「Cavg,ss」とい…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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れることがあるので，血清中電解質濃度及び腎機能検査を行うな ど，患者の状態を十分に観察すること。 腫瘍崩壊症候群 異常が認められた場合には投与を中止し，適…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 240 mgを投与した際の曝露量は、本剤 3 mg/kgを投与した際の曝露量と比較 して高値を…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結果、本剤 240 mg を投与した際の曝露量は、本剤 3 mg/kg を投与した際の曝露量と比較して高値 …
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
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で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q6W で投与した際の本剤の定常状態における平均血清中濃度（以下 「Cav…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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響はみられなかった。血清生化学的検査では、両性の 500 ppm 以上群にALPの用量依存的で有意な低値がみられたが、この変化の生物学的意義は明らか ではな…
2021年6月30日
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf
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由来の血漿 または血清があり、それらは液体または乾燥状態で輸送、保存され、その後測定に使用される。TKのた めのマイクロサンプリングは、げっ歯類及び非げっ歯…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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の投与にあたっては、血清中電解質濃度の測定及 び腎機能検査を行う等、観察を十分に行うこと。 （略） •腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので、本 …
