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2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

チ成分等に関わる広告表現について (PDF 420.7KB) No25 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年6月10日 「新型コロナウイルス感染症流…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

ショーツ等に係る広告表現の考え方に ついて 」について (PDF 48.0KB) 別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について (PDF 474.…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

供活動に資する華美な表 現を用いるようなことは厳に慎むこと。 (新設) - 3 - Q26 (略) A26 変更する項目により、以下に…

2023年1月27日

治験に係る情報提供の取扱いについて (PDF 78.8KB) pdf

あれば、より平易な表現とすることは差し支えない。

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

利用者に分かりやすい表現を用いることが重要である。 一般用医薬品等についても当該情報の表示は重要であることから、添付文書の内 容(特徴、効能・効果、用法・用…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

「検診」等という表現も受検者に誤解を与えるおそれがあるため、このよ うな表示は差し控えてください。 第2の6 衛生管理 問23 感染防…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

の記載をわかりやすい表 現とすることは差し支えない。 ② 都道府県は、インターネットを 利用できない環境にある住民・患 者等に配慮し、医療情報ネットに…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

効能又は効果と異なる表現が含まれています。 各薬剤の効能又は効果を含む詳細については、最新の添付文書をご確認ください。 薬効分類 薬剤名等 効能又は効果 …

2022年4月28日

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について(通知) (PDF 462.2KB) pdf

方箋管理サービス」の表現とした。 ・ 電子処方箋管理サービスの運営主体に関する要件を明 確化した。 一部改正 2.1版 令和4年4月 医療情報…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

誘引するおそれのある表現の自粛・・・・・・・・・・・・・・・10 9.不快・不安等の感じを与える広告の制限・・・・・・・・・・・・・・・・・・10 10…

2022年4月28日

骨盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて (PDF 98.3KB) pdf

持・増進を趣旨とする表現又 は筋力を鍛えることにより医療機器である月経カップ等の取り出しを容易に する趣旨の表現は、医療機器的な使用目的又は効果には該当しな…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

実でない情報、誇大な表現については、厳 に慎まれたい。 20 別紙3 遡及調査期…

2022年8月8日

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について (PDF 384.6KB) pdf

(3)に掲げるような表現を用いて、処方箋医薬品以外の医療用医薬 品の購入を消費者等に促すことは不適切であること。 ※ 要指導医薬品又は一般用医薬品の…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

・ 表示、表現、記載等の工夫 ・ 服薬カレンダー、点字シール等の活用 ○ 服薬の介助を行っている介護者への指導 ・ 服用上の注意…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

、それぞれ 以下の表現を用いています。 ① 本規定及び本規定に基づく政省令に基づき遵守しなければならない事項 「・・・なければならない」 「…

2021年6月30日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 152.7KB) pdf

の記載をわかりやすい表現とすることは差し支えない。 ② 都道府県は、インターネットを利用できない環境にある住民・患者等に配慮 し、インターネットを通…

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

れた製造方法と異なる表現、又はその優秀性についてその事実に反する認識を得させるおそれのある表現をしてはならない。 (1)「最高の技術」、「最先端の製造方法」等…

2021年6月30日

概要 (PDF 162.2KB) pdf

、次 いで「誇大な表現を用いてデータを説明した」「未承認の効能効果や用法用量を示した」(同12.3%)が多かった。  違反が疑われた医薬品に関する情報の入…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

36 ④誇大な表現を用いた事例 .............................................. 42 ⑤他社製品の誹謗及…

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