2.1.1 被験薬が被相互作用薬となる場合 2.1.2 被験薬が相互作用薬となる場合 2.2 消化管運動に及ぼす影響 2.2.1 被験薬…
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2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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試験系において用いる被験薬濃度等の試験条件によりP450分子種 の寄与率が異なる場合には、in vivoの条件を考慮して評価する必要がある。 なお、静脈内…
2021年6月28日
「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について」の正誤表の差し替 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
10 4.2 被験薬が薬物代 謝酵素を阻害する可 能性の検討 7.8項及び 11.3項の表 1-4参照 7.8項及び 11.2項の表 1-4参照 …
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について （PDF 85.0 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
10 4.2 被験薬が薬物代 謝酵素を阻害する可 能性の検討 7.8項及び 11.3項の表 1-4参照 7.8項及び 11.2項の表 1-4参照 …
2021年6月30日
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf
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血量と採血回数、2）被験薬物の特性（例えば、赤血球への影響、抗凝固作用や血液力学特性）、3）試 験系（例えば、動物種、週齢、体重、総血液量）、及び 4）採血部…
