策定し周知徹底された規範に基づき業務の遂 行がなされ、業務の監督を通じて把握した問題点を踏まえた改善措置を行うと いう法令遵守のためのプロセスを機能させるこ…
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2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
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策定し周知徹底された規範に基づき業務の遂 行がなされ、業務の監督を通じて把握した問題点を踏まえた改善措置を行うと いう法令遵守のためのプロセスを機能させるこ…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
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策定し周知徹底された規範に基づき業務の遂 行がなされ、業務の監督を通じて把握した問題点を踏まえた改善措置を行うと いう法令遵守のためのプロセスを機能させるこ…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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「役職員が遵守すべき規範の策定」にいう社内規程とは、社 Ｑ２－１ 本ガイドライン第２に示されている法令遵守体制について、会社法に基づく 内部統制システムその…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 （PDF 178.6KB） pdf
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動 業界団体の自主規範 の見直しを依頼 事務局：三菱ＵＦＪリサーチ＆コンサルティング株式会社 モニター報告（モニター医療機関） ・製薬企業等による、適…
2021年6月30日
概要 （PDF 162.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
動 業界団体の自主規範 の見直しを依頼 事務局：三菱ＵＦＪリサーチ＆コンサルティング株式会社 モニター報告（モニター医療機関） ・製薬企業等による、適…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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薬局開設者が策定した規範に基づき薬局業務が行われ、薬局開設者による業務 の監督を通じて把握した問題点を踏まえ、その改善を行うという法令遵守のた めのプロセス…
2022年5月27日
各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について（依頼） （PDF 179. pdf
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で薬物乱用を拒絶する規範意識を向上させ ることが重要である。 このため、学校等において、薬物乱用に関する正しい知識・情報を周知す るための取組を積極…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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Q19) 「企業⾏動規範の策定・周知/法令遵守の重要性についての経営者による表明」とあるが、法令遵守に 対する指針で、薬事に関することを明⽰していないが、よい…
2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
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事業を実施するための規範と して定められたものであるため、これに違反したからといって直ちに罰則 を科されるものではありません。ただし、事業の実施に当たり、医…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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いては業界団体の自主規範の見直しを依頼する。 2 図表 1 販売情報提供活動監視事業の概要 （出所）厚生労働省…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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動 業界団体の自主規範 の見直しを依頼 事務局：三菱ＵＦＪリサーチ＆コンサルティング株式会社 モニター報告（モニター医療機関） ・製薬企業等による、適…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて （PDF 186.7KB） pdf
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、業界団体 の自主規範等も踏まえて、科学的及び客観的な根拠に基づくことを担保でき る調査研究であれば、引用することは差し支えない。 Ｑ15 ④につ…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて （PDF 199.6KB） pdf
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法規、業界団体の自主規範も遵守すること。 ５ 販売情報提供活動の委託先・提携先企業に関する特例 医薬品製造販売業者（委託元・提携元）による販売情報…
