薬剤服用歴などの記録の不備 341 調剤室の環境的な要因 476 調剤室以外の環境的な要因 259 その他 1,257 発生時の状況等に関する要因 …
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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薬剤服用歴などの記録の不備 146 調剤室の環境的な要因 195 調剤室以外の環境的な要因 99 その他 552 発生時の状況等に関する要因 繁忙…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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３ 予防接種に関する記録（公布日施行） (1) 改正の趣旨 市町村長又は都道府県知事が定期の予防接種及び臨時の予防接種（以下「定期 の予防接種等」とい…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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関 す る 記 録 ） （ 予 防 接 種 に 関 す る 記 録 ） 第 三 条 娣 娣 娣 娣 市 町…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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方 箋 に 記 録 さ れ た 情 報 の 閲 覧 等 ） 第 十 条 法 第 十 二 条 の 二 第 二…
2025年1月15日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について pdf
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わせ るとともに、記録、保管、届出等の規制事項について指導し、管理不備 に起因する事故が発生しないよう指導されたい。 （２）既に麻薬研究者等の免許を取得…
2025年1月15日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf
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存等に代えて電磁的記録の保存等を行うことができることとすること。 ⑶ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 二条第十五項に規…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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、健康相談業務に係る記録についても本ガイダンスの対象になります か。･････････････････････････････････････････････…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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１．第三者提供に係る記録の作成等（法第２９条） ........................................................…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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（※１）電磁的記録は、その記録された情報について本人による電子署名が行われ ているときは、真正に成立したものと推定するとされている（電子署名及び 認証…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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. 7 １．６ 記録事項 .................................................................…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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、製造番号等の情報を記録、閲覧し、回収等の対象となる製品を 速やかに特定できるようにすることが重要である。 ○ そのため、容器等への商品コード等の情…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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（カルテ）以外の医療記録では、製剤投与の事実を 裁判手続の中で確認してもらうことはできないのですか。・・・・・6 Ｑ６－３ 医療記録以外では、製剤投与の事実…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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れた業務の遂 ⾏や記録の保管を⾏うわけですので、QMS 省令は⼤いに参考になるものの、他⽅で、今回は別途法律で求めら れているものですので、製造販売、製造業…
2024年6月14日
電子処方箋保存サービスの利用について （PDF 633.5KB） pdf
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た処方箋に係る電磁的記録を保存対象とする。 なお、医師法第 22 条第１項又は歯科医師法第 21 条第１項の規定により交付さ れ、調剤済みとなった処方箋は…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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コモン・テクニカル・ドキュメント（ＣＴＤ）のモジュール 1.11 にはその旨を簡潔に記載すること。申請資料がＣＴＤ形式でない場合は当該記 載を省略すること…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
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修理、試験等に関する記録 薬機法施行規則第 190条 等 4 Ｑ3 デジタル通知で言う「デジタル技術の活用等により…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
すること。 ③ 記録、帳簿等を活用し、構築した遠隔での管理体制の運営状況を確 認し、評価し、必要な改善を行うこと。 ④ 都道府県等が行う調査及び監視指…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
すること。 ③ 記録、帳簿等を活用し、構築した遠隔での管理体制の運営状況を確 認し、評価し、必要な改善を行うこと。 ④ 都道府県等が行う調査及び監視指…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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入院時持参薬の 記録様式 ポリファーマシーが疑われる旨のチェック欄 とその判断理由の記載欄を加える。 薬剤管理サマリ ー1 処方見直し内容や…
