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薬剤服用歴などの記録の不備 146 調剤室の環境的な要因 195 調剤室以外の環境的な要因 99 その他 552 発生時の状況等に関する要因 繁忙…

薬剤服用歴などの記録の不備 341 調剤室の環境的な要因 476 調剤室以外の環境的な要因 259 その他 1,257 発生時の状況等に関する要因 …

き、必要な情報 を記録及び保存すること。 （４）需要者からの聴取内容を踏まえ、性犯罪被害等のおそれがあり、社会的 支援の観点からワンストップ支援センター…

供時の方法は、電磁的記録に記録された事項を紙面又は出力 装置の映像面に表示する方法とする（第 159 条の 18 の４関係）。 ・ 改正後薬機法第 36 …

の４に規定する電磁的記録に記載された事項を紙面又は出力装置の映像 面に表示する方法も含まれる。この方法として、情報提供を行う場所に備え 付けたフリップや掲示…

、書面のほか、電磁的記録に記録され た事項を紙面又は出力装置の映像面に表示する方法を用いて実施すること。 （４）販売時の確認事項（新薬機法第 36 条の…

合、その氏名を確認・記録する。 ③ 「指定濫用防止医薬品」を配置販売する際、当該製品に係る情報提供及び 相談応需については、配置先において、薬剤師又は登録…

販売可否判断に係る記録は薬 機法上、薬局等で２年間保存 （個人情報は残さない） チェックリストは紙だけで なく、電子的なものも可 （ブラウザ、アプリ…

わる情報に関 する記録を活用する方法 • 「自薬局・店舗で実行する方策を手順書に記載する」「手順書の通り実行す る」の両方が実行できていない場合は、法令…

修が実施されたことが記録されるた めの仕組みを構築する。 （好取組事例） ◼ 一般用医薬品専用のレジの設置等 ◼ 指定濫用防止医薬品をスキャ…

関 す る 記 録 ） （ 予 防 接 種 に 関 す る 記 録 ） 第 三 条 娣 娣 娣 娣 市 町…

３ 予防接種に関する記録（公布日施行） (1) 改正の趣旨 市町村長又は都道府県知事が定期の予防接種及び臨時の予防接種（以下「定期 の予防接種等」とい…

方 箋 に 記 録 さ れ た 情 報 の 閲 覧 等 ） 第 十 条 法 第 十 二 条 の 二 第 二…

Bストレージ等の外部記録媒体や情報機器に対して接続を制限して いる。 (2-⑨) はい・いいえ 上記1-3のすべての項目について、具体的な実施方法を運用管…

電 磁 的 記 録 に 記 録 さ れ て い る と き は 、 当 該 電 磁 的 記 録 に 記 録…

に確認し、その結果を記録し、及びこれを適 切に保存しなければならないものとすること。（第 18 条第３項関係） イ 医薬品の製造販売業者は、その製造販売を…

内容、転帰、予後等を記録した疾患登録システム 等を利活用する場合も、同様の考え方が適用される。 （臨床研究該当性） 問 1－14 特定の医療機器…

Bストレージ等の外部記録媒体や情報機器に対して接続を制限している（医療情報システム全般） ... 11 ⑩ 二要素認証を実装している。または令和９年度までに…

すること。 ③ 記録、帳簿等を活用し、構築した遠隔での管理体制の運営状況を確 認し、評価し、必要な改善を行うこと。 ④ 都道府県等が行う調査及び監視指…

た処方箋に係る電磁的記録を保存対象とする。 なお、医師法第 22 条第１項又は歯科医師法第 21 条第１項の規定により交付さ れ、調剤済みとなった処方箋は…