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2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

る情報を提供し、その記録を保 存した実績があること。 ウ 関係行政機関、地域における調剤に関する学識経験者の団体その他の関 係団体に、利用者に対する健康…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

薬剤服用歴などの記録の不備 341 調剤室の環境的な要因 476 調剤室以外の環境的な要因 259 その他 1,257 発生時の状況等に関する要因 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

薬剤服用歴などの記録の不備 146 調剤室の環境的な要因 195 調剤室以外の環境的な要因 99 その他 552 発生時の状況等に関する要因 繁忙…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

、書面のほか、電磁的記録記録され た事項を紙面又は出力装置の映像面に表示する方法を用いて実施すること。 (4)販売時の確認事項(新薬機法第 36 条の…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

合、その氏名を確認・記録する。 ③ 「指定濫用防止医薬品」を配置販売する際、当該製品に係る情報提供及び 相談応需については、配置先において、薬剤師又は登録…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

販売可否判断に係る記録は薬 機法上、薬局等で2年間保存 (個人情報は残さない) チェックリストは紙だけで なく、電子的なものも可 (ブラウザ、アプリ…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

わる情報に関 する記録を活用する方法 • 「自薬局・店舗で実行する方策を手順書に記載する」「手順書の通り実行す る」の両方が実行できていない場合は、法令…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

修が実施されたことが記録されるた めの仕組みを構築する。 (好取組事例) ◼ 一般用医薬品専用のレジの設置等 ◼ 指定濫用防止医薬品をスキャ…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

き、必要な情報 を記録及び保存すること。 (4)需要者からの聴取内容を踏まえ、性犯罪被害等のおそれがあり、社会的 支援の観点からワンストップ支援セ…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

の 症状が継続して記録されている • スクリーニング時及び無作為化時の副鼻腔評価テスト-22質問票(以下、「SNOT-22」) の合計スコアが 30以上…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

面(当該事項が電磁的記録記録されているときは、当該 電磁的記録記録された事項を、紙面又は出力装置の映像面に表示する方法 により表示したものを含む。)を用…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

いては診療録等に記録をとること。 (略) 4.施設について 本剤が適応となる患者の選択、投与継続/中止及び再投与の判 断は、適切に行われること…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

又は CT による記録で確認可能な患者  TBI 受傷後少なくとも 12 カ月以上の患者  MRIで確認できる局所病変を伴う脳損傷を有する患者(び…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

効果不十分である旨の記録がある:TCS で効果不十分とは、Moderate potency以上のTCS(必要に応じてカルシニューリン阻害外用薬〔以下、「TC…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

3 予防接種に関する記録(公布日施行) (1) 改正の趣旨 市町村長又は都道府県知事が定期の予防接種及び臨時の予防接種(以下「定期 の予防接種等」とい…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

関 す る 記 録 ) ( 予 防 接 種 に 関 す る 記 録 ) 第 三 条 娣 娣 娣 娣 市 町…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

方 箋 に 記 録 さ れ た 情 報 の 閲 覧 等 ) 第 十 条 法 第 十 二 条 の 二 第 二…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

き、必要な情報 を記録及び保存すること。 (4)需要者からの聴取内容を踏まえ、性犯罪被害等のおそれがあり、社会的 支援の観点からワンストップ支援センター…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

供時の方法は、電磁的記録記録された事項を紙面又は出力 装置の映像面に表示する方法とする(第 159 条の 18 の4関係)。 ・ 改正後薬機法第 36 …

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

の4に規定する電磁的記録に記載された事項を紙面又は出力装置の映像 面に表示する方法も含まれる。この方法として、情報提供を行う場所に備え 付けたフリップや掲示…

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