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2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

WB)(写)又は船荷証券(B/L)(写) (ロ)企業が医薬品等の品質の確認、治験用である旨の表示等(以下「表示等」と いう。)を行う必要があるため、当該企…

2022年2月21日

(参考)[事務連絡]新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1 pdf

(銀行、信金・信組、証券、保険、クレジットカードその他決 済サービス等) ② 物流・運送サービス(鉄道、バス・タクシー・トラック、海運・港湾管理、 航空…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

付した取扱説明書、保証書等による表示、テレビ、ラジオ、 新聞、雑誌、チラシ、交通機関、屋外広告、ウェブサイト及びソーシャル・ネットワー キング・サービス等の…

2022年3月24日

新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1.3MB) pdf

(銀行、信金・信組、証券、保険、クレジットカードその他決 済サービス等) ② 物流・運送サービス(鉄道、バス・タクシー・トラック、海運・港湾管理、 航空…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

、取扱説 明書、保証書等の情報から正確に記載すること。 6)「作動状況」の「正常」とは当該医療機器が正常な状態で管理されていること、「使用中」とは現に医療…

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A(別添5) (PDF 4.7M pdf

の(土地の譲渡、有価証券の譲渡、貸付金利子など)や ・ 社会政策的な配慮に基づき課税対象とならないもの(医療、社会福祉事業、学校の授業料、 住宅の貸付けな…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

示)、取扱説明書、保証書等の情報から正確に記載すること。 6)「作動状況」の「正常」とは当該医療機器が正常な状態で管理されていること、「使用中」とは現に医療機…

2021年6月28日

消毒用エタノールの他の事業者への提供について (PDF 399.9KB) pdf

WB)(写)又は船荷証券(B/L)(写) ・ 誓約書 3. 上記提出書類のうち、誓約書については以下の事項の記載を求めること。 ・ 供給…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf

品等の輸入に係る船荷証券、航空運送状等の写し ウ 輸入の目的に応じて求める書類(例:個人的使用に供する目的での輸 入にあっては、医師の処方箋又は指示書。医…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

WB)(写)又は船荷証券(B/L)(写) (ロ)企業が医薬品等の品質の確認、治験用である旨の表示等(以下「表示等」と いう。)を行う必要があるため、当該企…

2021年6月30日

新旧対照表 (PDF 448.7KB) pdf

状(AWB)又は船荷証券(B/L)が発行されているものとする。 ただし、陸揚げされ、保税地域に蔵置された後、通関することなく外国に輸送さ 3 監視対…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) pdf

状(AWB)又は船荷証券(B/L)が発行されているものとする。 ただし、陸揚げされ、保税地域に蔵置された後、通関することなく外国に輸送され る毒劇物につい…

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

付した取扱説明書、保証書等による表示 (2)カタログ、パンフレット、チラシその他これらに類する印刷物による広告その他の表示 (3)新聞、雑誌その他の出版物、…

2021年6月30日

別紙:医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について (PDF 2.6MB) pdf

バーカードと健康保険証 券 面 記 載 項 目 氏名(漢字) 住所 生年月日※1 性別 顔写真 電子証明書の有効期限(西暦) 製造番号…

2021年6月30日

別添2:(講演資料)医療機関・薬局向けオンライン資格確認導入の手引き (PDF 2.1MB) pdf

バーカードと健康保険証 券 面 記 載 項 目 氏名(漢字) 住所 生年月日※1 性別 顔写真 電子証明書の有効期限(西暦) 製造番号…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

写)又は同製造販売認証書 (写) ② 承認や認証を受けるための申請を行っている医薬品等の場合 医薬品等製造販売承認申請書(写)又は同製造販売認証申請書…