るか、研 究目的や評価項目において当該医療機器の有効性又は安全性を明らかにするのかを 第三者が理解できる内容で記載することが重要である。詳細は、特定臨床研究…
絞り込み
検索トップ > 健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）カテゴリ[解除]
| ここから本文です。 |
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、リハビリ）が集めた評価項目を利用してハイリスク患者 を抽出する仕組みを構築した。 ➢ 電子カルテにより、自院でのすべての処方薬を含め、患者の状況を把握し…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
能とされた。主要評価項目は全生存期間（以下「OS」という。）とされ、主解析対象と して設定された（ⅰ）PD-L1陽性（CPS*≧10）集団、（ⅱ）扁平上皮…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
性が検討された。主要評価項目の 一つとされた全生存期間（以下「OS」という。）について、ITT 集団において、本剤併 用療法は化学療法と比較して有意に延長し…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
性が検討された。主要評価項目は全生存期間（以下「OS」という。） 及び無増悪生存期間（以下「PFS」という。）とされ、本剤/アキシチニブは、スニチニ ブと比…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が可能とされた。主要評価項目である奏効率［RECIST ガイドライン 1.1 版 に基づく中央判定による完全奏効（CR）又は部分奏効（PR）］について、本試験…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が可能とされた。主要評価項目は 全生存期間（OS）及び無増悪生存期間（PFS）とされ、本剤は化学療法と比較して、OS を有意に延長した（表 1及び図 1）。…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が可能とされた。主要評価項目である奏効率（改訂 IWG criteria（2007）に基づく中央判定による完全奏効（CR）又は部分奏効（PR）の割合）は …
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が可能とされた。主要評 価項目である奏効率［RECISTガイドライン 1.1版に基づく中央判定による完全奏効（CR） 又は部分奏効（PR）］は、24%（95…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
可能とされた*。主要評価項目は無増悪生存期間（以下「PFS」という。）、副次評 価項目は全生存期間（以下「OS」という。）とされ、本剤はプラチナ製剤を含む化学…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
検討され た。主要評価項目は OS及び PFSとされ、本剤＋CCRT群はプラセ ボ＋CCRT 群と比較して OS 及び PFS を有意に延長した（表 4、図…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
［有効性］ 主要評価項目であるベースラインから治験薬投与後 76 週までの integrated Alzheimer’s Disease Rating …
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
,600mg 主要評価項目である「Day183までの濃厚赤血球（pRBC）輸血回 避を達成した被験者の割合」及び「Day29からDay183までの乳 酸脱…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
して検討された。主要評価項目は自家造血幹細胞 移植後又は同種造血幹細胞移植後の臨床データ及び 画像データを含む無増悪生存期間（以下「PFS」とい う。）、…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
I-75達成率が主要評価項目とされた。 対象となる患者は、生後 6カ月以上 18 歳未満のアトピー性 皮膚炎患者で、スクリーニング時に以下の基準を満たすこ…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
下投与したとき、主要評価項目である投与 12週時のMG-ADL総スコアのベースラインからの変 化量は表のとおりであり、プラセボ群に対して統計 学的に有意な…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ら、本試験の主要評価項目は PFS とされ、PFS は無 作為化から最初の病勢進行又は死因を問わない死 亡のいずれか早い時点までの期間と定義された。有 …
2022年4月27日
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。 有効性の主要評価項目は、症状ピーク期5)における Nasal Symptom Score と設定された。 …
2022年4月28日
イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
績 本試験の主要評価項目は IMWG 基準（Lancet Oncol 2016; 17: e328-46）に基づく IRC判定による PR 以上の奏効割合…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
全性を検討した。主要評価項目である全生存期間（以下、「OS」という。）（中央値［95% 信頼区間］）は、本剤群で 25.00［21.75～NE*］カ月、エベロ…
