業務 ・医薬品の試験検査及び試験検査 の結果の確認（区域管理者を除 く。） ・薬局、店舗、区域又は営業所の 管理に関する事項を記録するた めの帳…
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2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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2021年6月30日
ガイドライン別表 見え消し （PDF 178.7KB） pdf
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第１項 （５） 試験検査、不良品の処理、そ の他当該薬局等の管理に関す る事項を記録するための帳簿 を作成し、３年間保存してい るか 規則第13条…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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。 ② 医薬品の試験検査及び試験検査の結果の確認 ③ 薬局の設備、医薬品その他の物品の管理 ④ 薬局の管理に関する事項を記録するための帳簿の記載 …
2021年6月30日
別添1：厚生労働省令第十五号 （PDF 9.6MB） pdf
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薬 品 の 試 験 検 査 及 び 同 条 第 二 項 の 規 定 に よ る 試 験 検 査 の 結 果…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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（ ５ ） 試 験 検 査 、 不 良 品 の 処 理 、 そ の 他 当 該 薬 局 等 の 管 理 に…
2022年3月24日
医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて pdf
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の試験等の実施を他の試 験検査機関等に委託することは差し支えないが、試験結果等や評価に係る資 料については、製造販売業者が保管するとともに、試験の信頼性及び…
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
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（ ８ ） 試 験 検 査 、 不 良 品 の 処 理 、 そ の 他 当 該 薬 局 等 の 管 理 に…
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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あること。 イ 試験検査における分析結果が陰性となった場合でも、疫学的所見または 症候的観察等の結果により原因が推定出来る場合があることに留意する こと…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
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他製造に関する業務（試験検査等の業務を 含む。）を行う者に対する管理監督に関する権限 ・ その他、製造管理・品質管理・製造販売後安全管理に関する権限 …
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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識・技術を必要とする試験検査・ 調査研究等の業務を行うための必要な体制整備等を推進する。 (２) 改正の概要 ① 保健所を設置する地方公共団体は…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
他製造に関する業務（試験検査等の業務を 含む。）を行う者に対する管理監督に関する権限 ・ その他、製造管理・品質管理・製造販売後安全管理に関する権限 …
2021年8月16日
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて （PDF 218.5KB） pdf
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業所における医薬品の試験検査の実施方法その他営業所の業務に関 し卸売販売業者が遵守すべき事項を定めることができるとされている。 これに基づき、医薬品、医療…
