家庭用医療機器の取扱説明書への記載項目と記載例･････････････105 ８．計量法による表示････････････････････････････…
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2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
家庭用医療機器の取扱説明書への記載項目と記載例･･･････････････････････ 105 ８．計量法による表示･････････････････…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
障害者のために点字の説明書を提供したりすることが考えられます。なお、こ れらの取組は、すべての医療・介護関係事業者が事前にすべて準備しなければ ならないもの…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が記載され た取扱説明書等の情報提供資材を、別途作成・交付することはこれまでと同 様差し支えない。 Ｑ４ 「医療の用に供するガス類その他これに類す…
2022年12月15日
様式 （Word 32.4KB） word
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無（※） □ 取扱説明書 □ 添付文書 □ 電源ケーブル類 □ その他標準付属品（ …
2022年12月15日
中古医療機器の販売等に係る通知等について （PDF 20.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
有無（※） □ 取扱説明書 □ 添付文書 □ 電源ケーブル類 □ その他標準付属品（ …
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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わらず、仕入書や商品説明書 等から医療従事者の使用が想定されるものについては、医薬品医療機器等法に基 づく輸入確認が必要となる。 例：家庭用マッサージ器…
2023年3月29日
ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 128.6KB） pdf
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剤の注射方法に関する説明書を必ず読むよう指導すること。 ・ アナフィラキシーの徴候・症状、それらの症状が発現した場合の対処方法 等を理解した家族等が、投与…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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意事項等情報及び取扱説 明書 ・顧客向けセキュリティ文書 （システム（ネットワーク） 構成図、MDS2、SBOM 等） 導入時 ●医療機器に関する…
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が記載され た取扱説明書等の情報提供資材を、別途作成・交付することはこれまでと同 様差し支えない。 Ｑ４ 「医療の用に供するガス類その他これに類す…
2021年10月20日
「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 （PDF 1.1MB） pdf
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※各製品の説明書には２つの方法が記載されているが、必ず鼻腔検体の採取 方法を確認すること。 〇 検体採取に当たっては、必ず、１．の研修を受けた検…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
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ん。 なお、商品説明書や試験研究計画書の提出が必要な場合には、原則として１品 目毎に作成してください。 Ｑ２７ 輸入貨物にインボイスが…
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が記載され た取扱説明書等の情報提供資材を、別途作成・交付することはこれまでと同 様差し支えない。 Ｑ４ 「医療の用に供するガス類その他これに類す…
2021年11月24日
ワクチン・検査パッケージ制度における抗原定性検査の実施要綱 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
※各製品の説明書には２つの方法が記載されているが、必ず鼻腔検体の採取 方法を確認すること。 〇 検体採取に当たっては、必ず、１．の研修を受けた検…
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
これらに添付した取扱説明書、保証書等による表示、テレビ、ラジオ、 新聞、雑誌、チラシ、交通機関、屋外広告、ウェブサイト及びソーシャル・ネットワー キング・サ…
2021年6月30日
一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について （PDF 917 pdf
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チェックシートや説明書に対する確認 使用後の確認 使用後のフォローアップ 調査結果の概要 別紙（1）のとおり 調査結果一覧表 別紙（2）のと…
2021年6月30日
「ジェルネイル製品」表示ガイドライン （PDF 80.8KB） pdf
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目安を製品または取扱説明書、ホームページ、製品カタ ログ等に表示すること。 （４）ジェルネイル製品が安全に使用できるよう、健康被害を防ぐ対策…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
わらず、仕入書や商品説明書 等から医療従事者の使用が想定されるものについては、医薬品医療機器等法に基 づく輸入確認が必要となる。 例：家庭用マッサージ器…
2021年6月30日
毒劇物輸入確認要領 （PDF 518.8KB） pdf
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究計画書に代えて商品説明書 （様式３。なお、品名等からその内容を容易に判断できるものについては、 販売業者等の商品説明書、パンフレット等の写しに代えることが…
2021年6月30日
かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) （PDF 2.6MB） pdf
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際 に、ポスターや説明書等を用いて、当該 取組みについて患者から同意を得る。 情報共有シートを活用して業務を行う。 （並行して、患者アンケートを聴取…
