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8 第３号。以下「二課長通知」という。）によりお示し してきたところです。 緊急避妊薬の調剤・販売を希望する薬剤師については、厚生労働省の報告用 ウェブ…

厚生省薬務局安 全課長通知。以下「課長通知」という。）が参考にされてきたところです。 今般、「医薬関係者からの副作用等情報の活用方策に関する研究」(日本…

薬安全局監視 指導課長通知）は、廃止いたします。 記 以下のいずれの要件も満たして治験に係る情報提供を行う場合、当該情報提 供は「薬事法…

局医薬品審査管理 課長通知）により示してきたところです。 本日、ゾレア皮下注用 75mg が承認整理されたことを踏まえ、当該最適使 用推進ガイドラインを…

Ｑ15-１ 課長通知第３の４の（１）について、医薬品の組成、製剤の性状、 有効期間等の変更により、適正使用の観点から、当該医薬品の注意事項等 情報…

。 Ｑ３ 課長通知の「第１「注意事項等情報」について」で規定する「注意事 項等情報を記載した文書」は何を示すものか。 Ａ３ 独立行政法人医薬品医…

医療機器審査管理 課長通知)により示してきたところです。 今般、チサゲンレクルユーセルの効能、効果又は性能並びに用法及び用量又 は使用方法の一部変更が承…

局監視指導・麻薬対策課長通知。以下「令 和５年通知」という。）等により示してきたところです。 今般、「規制改革実施計画」（令和７年６月 13 日閣議決定…

省医薬安全局監視指導課長通知より） 広告が消費者に与える効果は、その表現、内容だけでなく、利用される媒体の性質、広告表現 全体の構成や説明の文脈、更…

。 Ｑ３ 課長通知の「第１「注意事項等情報」について」で規定する「注意事 項等情報を記載した文書」は何を示すものか。 Ａ３ 独立行政法人医薬品医…

視 指導・麻薬対策課長通知）の別添「医薬品等輸入確認要領」に基づき実施され ており、同要領中、数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とされている医 薬品の…

局監視指導・麻薬対策課長通知。以下「新通知」という。）によりお 示ししたところですが、その運用について、別添のとおり、Ｑ＆Ａをとりまと めましたので、業務の…

局監視指導・麻薬対策課長通知。以下「新通知」という。）によりお示 ししたところです。一方で、患者団体等がその活動の中で治験等について情報 提供を行うことは、…

画課長・研究開発政策課長通知） 「医薬品医療機器等法」：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律（昭和 35年法律第 145 号）…

医薬・生活衛生局総務課長通知）の規定に基づき、下記のとおり実施する研修について届け出ます。 記 外部研修実施機関 名　称 所在地 〒 …

労働省医薬食品局総務課長通知。令和３年１ 月 29日最終改正。以下「平成 19年通知」という。）により行ってきたところです。 今般、医薬品、医療機器等の品…

安全局人身安全・少年課長通知）が発 出され、過量服薬による少年の非行等の防止にかかる協力依頼がなされたところ、 御了知の上、貴管内関係事業者に対し周知方御協…

医薬・生活衛生局総務課長通知） により、オンライン資格確認の普及、電子処方箋の運用開始、マイナポータルを 通じた閲覧範囲の拡大といったデジタル技術の進展を踏…

薬食品 局審査管理課長通知）（以下「薬局製剤通知」という。）により示してきたとこ ろですが、今般、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 …

視指導・ 麻薬対策課長通知）により「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示」 （令和２年３月 31日付け薬生監麻発 0331第９号厚生労働省医薬・…