厚生省薬務局安 全課長通知。以下「課長通知」という。）が参考にされてきたところです。 今般、「医薬関係者からの副作用等情報の活用方策に関する研究」(日本…
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2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
省医薬安全局監視指導課長通知より） 広告が消費者に与える効果は、その表現、内容だけでなく、利用される媒体の性質、広告表現 全体の構成や説明の文脈、更…
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Ｑ15-１ 課長通知第３の４の（１）について、医薬品の組成、製剤の性状、 有効期間等の変更により、適正使用の観点から、当該医薬品の注意事項等 情報…
2023年1月27日
治験に係る情報提供の取扱いについて （PDF 78.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬安全局監視 指導課長通知）は、廃止いたします。 記 以下のいずれの要件も満たして治験に係る情報提供を行う場合、当該情報提 供は「薬事法…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。 Ｑ３ 課長通知の「第１「注意事項等情報」について」で規定する「注意事 項等情報を記載した文書」は何を示すものか。 Ａ３ 独立行政法人医薬品医…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医療機器審査管理 課長通知)により示してきたところです。 今般、チサゲンレクルユーセルの効能、効果又は性能並びに用法及び用量又 は使用方法の一部変更が承…
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。 Ｑ３ 課長通知の「第１「注意事項等情報」について」で規定する「注意事 項等情報を記載した文書」は何を示すものか。 Ａ３ 独立行政法人医薬品医…
2022年3月24日
数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について （PDF 54.9KB） pdf
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視 指導・麻薬対策課長通知）の別添「医薬品等輸入確認要領」に基づき実施され ており、同要領中、数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とされている医 薬品の…
2022年4月27日
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正につい pdf
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局医薬品審査管理 課長通知）により示してきたところです。 本日、ゾレア皮下注用 75mg が承認整理されたことを踏まえ、当該最適使 用推進ガイドラインを…
2025年1月15日
過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について （PDF 347.2KB） pdf
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安全局人身安全・少年課長通知）が発 出され、過量服薬による少年の非行等の防止にかかる協力依頼がなされたところ、 御了知の上、貴管内関係事業者に対し周知方御協…
2022年4月1日
別紙（3、4、5、6） （Word 26.2KB） word
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医薬・生活衛生局総務課長通知）の規定に基づき、下記のとおり実施する研修について届け出ます。 記 外部研修実施機関 名 称 所在地 〒 …
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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労働省医薬食品局総務課長通知。令和３年１ 月 29日最終改正。以下「平成 19年通知」という。）により行ってきたところです。 今般、医薬品、医療機器等の品…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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画課長・研究開発政策課長通知） 「医薬品医療機器等法」：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律（昭和 35年法律第 145 号）…
2022年12月28日
「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について （PDF 165.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬食品 局審査管理課長通知）（以下「薬局製剤通知」という。）により示してきたとこ ろですが、今般、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 …
2022年12月28日
「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について」の訂正について （PDF 17 pdf
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視指導・ 麻薬対策課長通知）により「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示」 （令和２年３月 31日付け薬生監麻発 0331第９号厚生労働省医薬・…
2023年9月4日
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） （PDF 94.8KB） pdf
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生局医薬安全 対策課長通知「患者からの医薬品副作用報告について」によりお知らせしたとおり、平 成 31 年３月 26日から、独立行政法人医薬品医療機器総合機…
2021年10月20日
治験計画届書等の作成支援システムの改修等について （PDF 66.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
衛生局医薬品審査管理課長通知） 及び「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に 関する取扱いについて」（令和２年８月 31 日付け薬…
2025年2月14日
令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼） （PDF 3.3MB） pdf
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医薬・生活衛生局総務課長通知） により、オンライン資格確認の普及、電子処方箋の運用開始、マイナポータルを 通じた閲覧範囲の拡大といったデジタル技術の進展を踏…
2022年8月8日
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼) （PDF 690.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
生局医薬安全 対策課長通知「患者からの医薬品副作用報告について」によりお知らせしたとおり、平 成 31 年３月 26日から、独立行政法人医薬品医療機器総合機…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬局医薬 安全対策課長通知）を発出し、別添１のとおり、ゾコーバ及びラゲブリオの電 子化された添付文書（以下「電子添文」という。）を改訂することとしました …
