等において患者又は代諾者の同意書がその場で取得できない場合の対応 について ・パキロビッドについて 令和４年７月１日改正事務連絡を踏まえ、パキロ…
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2022年10月11日
高齢者施設等における経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック）の活用方法について pdf
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2024年3月13日
ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について （PDF 423.7KB） pdf
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かじめ患者又は代 諾者に有効性及び安全性に関する情報が文書をもって説明され、文書によ る同意を得てから初めて投与されるよう、医師に対して要請すること。 …
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド パック）の取扱いについて（所有権の移 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
あらかじめ患者又は代諾者に、その旨並びに有効 性及び安全性に関する情報を十分に説明し、引き続き、同意書の取得を行うこと。 （５） 使用期限の確認につ…
2023年5月19日
ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて （PDF 448.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
あらかじめ患者又は代諾 者に有効性及び安全性に関する情報が文書をもって説明され、文書による 同意を得てから初めて投与されるよう、医師に対して要請すること。 …
2023年6月23日
別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
あらかじめ患者又は代諾者に、その旨並びに有効性及 び安全性に関する情報を十分に説明し、引き続き、同意書の取得を行うこと。 （６） 使用期限の確認につ…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス（ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
あらかじめ患者又は代諾者に、その旨並びに有効性及 び安全性に関する情報を十分に説明し、引き続き、同意書の取得を行うこと。 （６） 使用期限の確認につ…
2021年6月28日
平成30年7月豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 140.3KB） pdf
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号）第７条第８号の代諾者の同意に関する記録及び代諾者と細胞提供者との関 係についての記録、第 14 条第２項の代諾者の同意に関する記録及び代諾者と再生 医療…
2021年8月16日
コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブ pdf
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適切に被接種者又は代諾者に説明で きるために必要な措置を講じること。 ４） 第４号関係 本剤の販売数量又は授与数量を必要に応じて報告すること …
2021年8月16日
コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19 ワクチンモデル pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
適切に被接種者又は代諾者に説明で きるために必要な措置を講じること。 ４） 第４号関係 本剤の販売数量又は授与数量を必要に応じて報告すること …
2023年3月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び pdf
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あらかじめ患者又は代諾者に、その旨並びに有効性及び安全 性に関する情報を十分に説明いただき、文書による同意を得てから投与いただけま すようお願いします。 …
2022年1月24日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬の医療機関 及び薬局 への配分 について （別紙 pdf
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あらかじめ患者又は代諾者に、その旨並びに有効性 及び安全性に関する情報を十分に説明し、文書による同意を得てから投与すること。」とあ 10 る…
2022年8月16日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 医療機関 及び薬 pdf
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あらかじめ患者又は代諾者に、その旨並びに有効性 及び安全性に関する情報を十分に説明し、文書による同意を得てから投与すること。」とあ るが、オンライン・電話診…
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
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あらかじめ患者又は代諾者に、その旨並びに有効性 及び安全性に関する情報を十分に説明し、文書による同意を得てから投与すること。」とあ るが、オンライン・電話診…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
あらかじめ患者又は代諾者に、その旨並びに有効性 及び安全性に関する情報を十分に説明し、文書による同意を得てから投与すること。」とあ るが、オンライン・電話診…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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問 4－12 代諾者における成年後見人に関する考え方は、「人を対象とする医学系研究に関 する倫理指針ガイダンス」（令和６年４月１日付け文部科学省研究振興局…
2023年1月17日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分に pdf
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あらかじめ患者又は代諾者に、その旨並びに有効性 及び安全性に関する情報を十分に説明し、文書による同意を得てから投与すること。」とあ るが、オンライン・電話診…
2023年3月8日
ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
あらかじめ患者又は代諾者に、その旨並びに有効性 及び安全性に関する情報を十分に説明し、文書による同意を得てから投与すること。」とあ るが、オンライン・電話診…
2022年4月28日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の医療機関及び薬局への配分につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
あらかじめ患者又は代諾者に、その旨並びに有効性 及び安全性に関する情報を十分に説明し、文書による同意を得てから投与すること。」とあ るが、オンライン・電話診…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （パキロビッド パック） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
あらかじめ患者又は代諾者に、その旨並びに有効性 及び安全性に関する情報を十分に説明し、文書による同意を得てから投与すること。」とあ るが、オンライン・電話診…
2022年12月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
あらかじめ患者又は代諾者に、その旨並びに有効性 及び安全性に関する情報を十分に説明し、文書による同意を得てから投与すること。」とあ るが、オンライン・電話診…
