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「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器等の品…

添） 医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の 法令遵守に関するガイドライン 第１ 基本的考え方 １ 許可等業者の責務 医薬品、医…

補聴器の適正な販売等の徹底について 補聴器（骨固定型補聴器を除く。以下同じ。）の適正な販売については、関係団体に対 し、補聴器の特性を踏まえた…

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …

別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言 １ はじめに 本研究班では、店舗販売業及び配置販売業（以下「店舗販…

抗原簡易キットの販売先について 「職場における積極的な検査等の実施手順（第２版）について」（令和３年６ 月 25日付け厚生労働省新型コロナ…

中古医療機器の販売等に係る通知等について 規制改革実施計画（令和 3 年 6 月 18 日閣議決定。参考参照）にて検討することとされた 医薬品…

抗原簡易キットの販売先について（その２） 「技術実証実施要領」（令和３年 10 月１日（令和３年 10 月 15 日改訂）内閣 官房新型コ…

登録販売者制度の取扱い等について 登録販売者制度の取扱い等については、「医薬品、医療機器等の品 質、有効性及び安全性の確保等…

抗原簡易キットの販売先について（その３） 「ワクチン・検査パッケージ制度における抗原定性検査の実施要綱」（令和３ 年 11月 19日内閣官…

抗原簡易キットの販売先について（その４） 「新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について」 （令和４年１月５日付け（…

抗原簡易キットの販売先について（その５） 「新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について」 （令和４年１月５日付け（…

登録販売者に対する研修の実施要領について 登録販売者に対する研修については、薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者 は、それ…

登録販売者に対する研修の実施について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一 部を改正する…

薬局製造販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について（協力依頼） 日頃より、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「…

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について 日頃、薬事行政の推進にあたりご協力を賜りありがとうございま…

のある医薬品」の適正販売に向けた 販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言 「濫用等のおそれのある医薬品」は、販売する際に以下の事項を確認…

ットのインターネット販売の留意事項について 今般、新型コロナウイルス感染症に係る一般用の抗原定性検査キット（以下「一般用抗 原検査キット」とい…

のある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイ ドラインと関係団体等に向けた提言」について（情報提供） 医薬行政の推進につきましては、平素から格別…

無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について 標記につきまして、別添のとおり東京都が報道発表を行い、当省においてもその 旨公表…