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医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の 法令遵守に関するガイドライン 第１ 基本的考え方 １ 許可等業者の責務 医薬品、医療機器…

療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …

「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有…

療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について 薬生機審発0630…

知「医療機器の販売・貸 与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドラインについて」（以下、販売・貸与、修理業ガイドライン） ３）令和 3 年 2 ⽉ 8 …

造業者、販売業者又は貸与業者 が、医療機器を医療機器の製造販売業者、製造業者、販売業者若 しくは貸与業者、医師、歯科医師若しくは獣医師又は病院、診療 所若…

医療機器の販売業及び貸与業の届出） 法第 39 条の 3 管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く。以下この節において同じ。） を業として販売し、授与し、…

医療機器等販売業又は貸 与業の許可、管理医療機器販売業又は貸与業の届出（法第４条、第 24条、第 39条及び第 39条の３） 薬局等の許可等薬局開設の許…

「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 44.4KB） 別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者…

「医療機器の販売・貸与業及び修理業の法令遵守に関するガイドライ ン」について（令和 3年 6月 1日付け薬生発 0601第 1号） ④ 「薬事に関する業…

高度管理医療機器の貸与業 許可の有無 （xvii） 検体測定室の実施 （xviii） 災害・新興感染症への対応 (5) 地域医療連携体制 （…

管理医療機器販売業・貸与業の許可も併せ取得している薬局 ……14 ８．終わりに ……………………………………………………………………………14 …

）医療機器販売業者・貸与業者 ・・・・・・・・・・・・・・・・ 19 （３）設置管理医療機器の設置に係る管理について ・・・・・・・・・ 23 （…

販売業者、医療機器の貸与業者（以下「薬局開設者等」 という。）、その他医薬品等を業務上取り扱う者又は指定薬物若しくはその疑いがある物品若しく は指定薬物と同…

高度管理医療機器の貸与業許可の有無 法第 39 条第１項に基づく高度管理医療機器等貸与業の許可を受けている場合 は「有り」とし、それ以外の場合は「無し」…

医 療 機 器 の 貸 与 業 許 可 の 有 無 （xv ii） 検 体 測 定 室 の 実 施 （ 新 設 ） （xv iii） 災…

業 又 は 貸 与 業 の 届 出 ） （ 管 理 医 療 機 器 の 販 売 業 又 は 貸 与 業 の…

製 造業、販売業、貸与業及び修理業（以下「製造業等」といい、製造業等の 許可を受け、又は登録若しくは届出をした者を「製造業者等」という。） の許可、登録及…

製造業者、販売業者、貸与業者、修理業者等を指します。 (＊4) 安全管理ガイドライン：医療情報システムの安全管理に関するガイドライン【参考 2】 (＊5…

医療機器等販売業又は貸与業の許可、管理医療機器販売業又は貸与業の届出（法第４条、第24条第39条及び第39条の３） 薬局等の許可等薬局開設の許可、医薬品の販売…