ン（S47.4.22輸入販売承認） ⑦ クリスマシン（S51.12.27製造承認） ⑧ クリスマシン－HT（S60.12.17輸入販売承認）です。 なお、…
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2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬品等の製品の製造・輸入・販売 等を行う事業者であり、許可等業者に薬事に関する法令（薬機法、麻薬及び向 精神薬取締法（昭和 28年法律第 14号）、毒物及び…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬品等の製品の製造・輸入・販売 等を行う事業者であり、許可等業者に薬事に関する法令（薬機法、麻薬及び向 精神薬取締法（昭和 28年法律第 14号）、毒物及び…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
症対策物資等の生産・輸入・販売・貸付けの事業を所 管する大臣は、感染症対策物資等の国内の需給状況を把握するため、事業者に 対し、感染症対策物資等の生産・輸入…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
機器等の製品の製造・輸入・販売等を行う事業者である。これら許可等業 者に薬事に関する法令1の違反があった場合には、品質、有効性又は安全性に 問題のある医薬品…
2021年6月30日
参考1：毒物劇物監視指導指針の改訂について （PDF 1.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
当該違反により製造・輸入・販売又は廃棄された毒物劇物等が流通 過程にあり又は放置されていることにより、違反状態が解消されな い場合には、それらの回収等を指示…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
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※注５ 製造業者、輸入販売業者及び販売業者 ※注６ 医薬品医療機器等法第 68 条の 10 第２項では厚生労働大臣への報告を規定して いるが、同…
2021年6月30日
毒物及び劇物取締法Q＆A （PDF 913.8KB） pdf
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登録営業者以外の製造輸入販売の禁止等） ・第 3条の 2（特定毒物に関する禁止規定） ・第 3条の 3（幻覚作用等を有する毒物又は劇物の濫用目的での所持…
