染症(ARI)の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確認等について.pdf (PDF 302.7KB) 急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の…
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染症(ARI)の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確認等について.pdf (PDF 302.7KB) 急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の…
一般用医薬品の濫用が拡大しており、指定濫用防止医 薬品の販売時の情報提供等に係る事項の遵守は、使用者に寄り添った医薬品の適正 かつ安全な使用を確保するために…
の危害の発生若しくは拡大のおそれを示すものに ついて、製造販売業者等が知った日から 15 日以内に報告することとしたこ と。 (4)国内医療機器又は外国…
事業において薬局数を拡大したことを契機に、事業実施主体に「対応困難事例」(※)に関する問合せが 寄せられた。同様の事例はスイッチOTC化する際にも発生すると考…
合点眼液- 医療が進歩していく中で、薬剤の研究開発が日々進められており、毎年様々な新医薬品の販売が 開始されている。本事業には、新医薬品の特徴や使用方法を把…
の危害の発生若しくは拡大のおそれを示すものに ついて、製造販売業者等が知った日から 15 日以内に報告することとしたこ と。 (4)国内医療機器又は外国…
充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知…
イルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1.4MB) No109 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年12月24日 新型コ…
ロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について(その2) (PDF 339.3KB) …
ウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年7月22日 新型コロナウイルス感染…
ロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について(その3) 通知番号:事務連絡 通知…
衛生上の危害の発生や拡大を防止 するため必要があると認めるときは、承認を受けた者に対して、当該承認 に係る品目について、政令で定める措置を講ずる義務を課する…
一般用医薬品の濫用が拡大しており、濫用防止に 関する周知・啓発等の取組に加えて、薬事規制の側面からも、多量・頻回購入 の防止を徹底する必要があることから、改…
危 害の発生または拡大を防止するために特に必要な場合には、当該責任役員 の変更を命ずることができる旨を規定すべきである。 ○ 対象とする許可等業者…
性ケトアシドーシスに進展していたた め,CSIIからインスリン持続静注に変更。 POCTケトン体の低下を確認し,CSIIに切り替えた。 血糖が200mg/…
を妨げ、真実な広告の発展を阻む広告の排 除に努めねばならず、医薬品医療機器等法の規定のほか、医薬品等適正広告基準を遵守すべ きは勿論であるが、常に正しい倫理…
げ、真実な広告 の発展を阻む広告の排除に努めねばならず、医薬品医療機器等法の規 定のほか、医薬品等適正広告基準を遵守すべきは勿論であるが、常に 正しい倫理…
通じた閲覧範囲の拡大といったデジタル技術の進展を踏まえて電子版お薬手帳 に求められる役割・機能、要指導医薬品・一般用医薬品を含めた薬剤情報の一元 的な管…
生上の危害の発生又は拡大を防止するために 特に必要な場合には、当該責任役員の変更を命じることができるようにする。 ○ 医薬品製造販売業者に対し、製造所におけ…
切な活用により医学の発展に寄与し、その成果は現世代だけでなく将来世 代にも還元が期待される点で貴重な社会資源である一方で、機微性が高く、特定の個人が識別 さ…