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2022年4月6日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.150~168 html

ロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について(その2) (PDF 339.3KB) …

2025年12月8日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30 html

染症(ARI)の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確認等について.pdf (PDF 302.7KB) 急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

衛生上の危害の発生や拡大を防止 するため必要があると認めるときは、承認を受けた者に対して、当該承認 に係る品目について、政令で定める措置を講ずる義務を課する…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

ロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について(薬局での対応) (PDF 118.0KB)…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

合点眼液- 医療が進歩していく中で、薬剤の研究開発が日々進められており、毎年様々な新医薬品の販売が 開始されている。本事業には、新医薬品の特徴や使用方法を把…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

ン スの届出機関を拡大し、積極的疫学調査の早期実施等に資する届出項目を設定で きるようにすることで、強化された「疑似症サーベイランス」を実施できるよう に…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

イルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1.4MB) No109 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年12月24日 新型コ…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

ウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年7月22日 新型コロナウイルス感染…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

ロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について(その3) 通知番号:事務連絡 通知…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

に、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序を有す る医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供することが …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

け医療機器全般に拡大すると共に、家庭向け医療機器の概要、Q&A及び専門用語の解説等を新 たに加えた内容に刷新し、何が不適切かをわかりやすく解説した「家庭向…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

、健康被害の発生及び拡大を防止する目的で、一般社団法人皮膚安全性症例情報ネ ット(以下「SSCI-Net」という。)及び公益財団法人日本中毒情報センター(以下…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

上 の危害発生又は拡大に与える影響が軽微であると認められる場合に限る。) 二 第 75 条第 1 項又は第 75 条の 2 第 1 項の処分をする場合 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

生上の危害の発生又は拡大を防止する観点から報告の必要があると判断した情報(症例) であり,具体的には以下の事項(症例)を参考とすること。なお,ワクチンとの因果…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

に、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機序医薬品が承認さ れる中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の課題となって…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

おける報告及び被害の拡大防止 責任ある立場の者に直ちに報告するとともに、漏えい等事案による被害が 発覚時よりも拡大しないよう必要な措置を講ずる必要がありま…

2025年1月16日

今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について(協力依頼) (PDF 102.5KB) pdf

、今後想定される感染拡大にも 対応できるよう対策を行う必要があります。 さらに、今年度は、マイコプラズマ肺炎及び手足口病の定点当たりの報告数が 過去5年間…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

なるシステム構成は、拡張性やコスト面を考慮し、クラウドサービ スを活用した構成とする。電子処方箋管理サービスで取り扱う情報は、医療保険適 用の医薬品に関する…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

ウイルス感染症の感染拡大に伴い、体外診断用医薬品である 新型コロナウイルス感染症に係る医療用抗原定性検査キット(以下「医療用抗原 検査キット」という。)の需…

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