：あり 外科手術，過度の飲酒，過度の運動，最近の心血管系エピソード，膵臓障害， 認知症，自己判断によるインスリン投与中止有無，インスリンポンプトラ ブル：…
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2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 …
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 …
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 …
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 …
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 …
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 …
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 …
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 …
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡 に至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常 が認…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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なお、いずれの場合も過度な表現や保証的な表現とならないよう注意すること。 ①目薬、外皮用剤及び化粧品等の広告で使用感を説明する場合 ただし、使用感のみを…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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び体重増加量の減少、過度な体重減少による早期安楽殺、一過性の摂餌量減少が 認められた。 評価試験において、妊娠ラット（各群20匹）の器官形成期にモルヌピラビ…
2023年3月16日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の作成について （PDF 3 pdf
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剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡 に至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常 が認…
2023年3月8日
ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
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症患者の治療に備えた過度な在庫や、必要以上の配分依頼は控 えていただくようお願いします。 Q.3 「ゾコーバ」の配分を依頼する際、薬局における在庫は…
2023年3月29日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 272.0KB pdf
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の胃炎、ぶどう膜炎、過度の免疫 反応、胚胎児毒性、心臓障害（心房細動・徐脈・ 心室性期外収縮等）、赤芽球癆、腫瘍出血、瘻孔 等）に対して、当該施設又は近隣…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に至る 可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認めら…
2022年2月16日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
症患者の治療に備えた過度な在庫や、必要以上の配分依頼は控えていただくよう配 慮の程よろしくお願いいたします。 Q.3 パキロビッドを扱う医療機関や対…
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た表現は、消費者に過度の期待や安心感を与えてしまうおそれがあるので使用し てはならない。 （13）性能等又は安全性について最大級の表現又はこれに類する表…
2022年3月24日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌 )の作成 について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に至る 可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認めら…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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剤の作用機序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 …
