経営層へ被害状況等を適時報告する。あらかじめ初動対応の流 れについて事業者等と事前に確認しておくこと。 ＊フォレンジック調査： サイバー攻撃で消去・改…
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2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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に関する重要な情報をタイムリーに配信する、医 薬品医療機器情報配信サービス（ＰＭＤＡメディナビ）等の情報提 供サービスとの連携機能 〇 〇 …
2023年6月12日
医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について （PDF 156.9K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
例等の情報については適時に更新・充実が図られています。 ○ ＰＣのほかスマートフォンやタブレットからも視聴・受講が可能で、個人での視 聴も研修として…
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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康食品等に係る対策の適時適切な見直しを継続的に行うため、対策決 定の諸前提、判断理由等についての資料を適切に管理する。 第４ 健康被害発生時の対応 …
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
するため、その内容が適時かつ正確に記録さ れる体制とする必要がある。そのためには、業務記録の作成、管理及び保 存の方法等の文書管理に関する社内規程を定め、そ…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
するため、その内容が適時かつ正確に記録さ れる体制とする必要がある。そのためには、業務記録の作成、管理及び保 存の方法等の文書管理に関する社内規程を定め、そ…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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副作用等の報告が 適時かつ適切に行われることを確保するために必要な情報の管理そ の他の措置 ・製造販売業者が医薬関係者に対して行う製品に関する情報提供が…
2021年6月30日
新型コロナウイルス感染症等感染防止対策実施薬局みんなで安心マークについて（情報提供） （PDF 2. pdf
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扇を回すなど２方向で適時換気を行っている。 □ 患者同士の適切な距離を取るよう床・椅子などに印をつける等行っている。 □ 待合室内でのマスク着用の呼びか…
2021年7月7日
別添：成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について （PDF 578.2K pdf
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び社会全体に対して、適時の実 施状況の公表を含め、これらの施策に関する科学的知見に基づく適切な情報を提供す ることが重要である。 地方公共団体は、責務と…
2021年6月30日
かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) （PDF 2.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
作用発現の有無などをタイムリーに確認することは困難な状況である。そのため、医療・介 護関係の職種と連携し、それらをよりきめ細やかにフォローしていった。 〇…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
がある場合に は、適時適切に服薬指導計画の見直しを行うこと。見直す際には、策定 時と同様に患者に説明し、同意を得るとともに、処方医等に共有するこ と。 …
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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ントレビューの結果を適時記録し、効率的に内部に 伝達すること。 1.5 品質リスクマネジメント 1.5.1 品質リスクマネジメントは、…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン新旧対照表 （PDF 117.4KB） pdf
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がある場合には、 適時適切に服薬指導計画の見直しを行うこと。見直す際には、策定時と同 様に患者に説明し、同意を得るとともに、処方医等に共有すること。 ③…
2021年6月30日
災害発生時における新型コロナウイルス感染症拡大防止策の適切な実施に必要な新型コロナウイルス感染症に関 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
関する情報について、適時適切に 都道府県及び市町村の防災担当部局と情報共有が図られることは、災害時の対応を適切に 行う観点から有用であると考えられます。 …
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Ａ２－５ 業務記録を適時かつ適切に作成、管理及び保存することは、①役職員が、教育 訓練を通じて周知徹底された法令等及び社内規程を遵守して業務を行っているか …
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
するため、その内容が適時かつ正確に記録さ れる体制とする必要がある。そのためには、業務記録の作成、管理及び保 存の方法等の文書管理に関する社内規程を定め、そ…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬局開設者等に対して適時に報告するとともに、必要な改善のため の措置を含む意見を忌憚なく述べることが求められる。 管理者は、自ら主体的かつ積極的に法令遵守…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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の対応が増えており、タイムリーに必要な情報を得ることが難しくなっているとい う意見が事例検討会でも挙げられた。製薬企業が販売情報提供ガイドラインの趣旨・内容 …
2022年4月1日
有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について （PDF 64.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
考慮し、その見直しを適時適切に行えるよ う、今般、有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する 省令（令和４年厚生労働省令第 45 …
