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により読み 替えて適用される同令同条第１項に基づき、引き続き適切に対応されたい。 ２ 要指導医薬品の特定販売（新薬機法第４条、第９条、第 26 条…

７年８月 31日より適用されます。これにより、医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年法律第 145号）第 50条に基づ…

７年９月 13日より適用されます。これにより、医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年法律第 145号）第 50条に基づ…

１年を経過した日から適用されるも のであること。 ２．本試験法の試験法各条に掲げる各試験法に代わる方法で、それが当該試験法以上 の精度である場合に…

ても上 記の方法を適用させるため、必要な読替規定の整備や規定位置の変更を行う （第７条の２第２項及び第３項並びに整備省令による改正前の薬機則（以下 「改正…

当ガイドブックの適用範囲及び語句等の説明･･･････････････････････････････････････ 1 第１章 広告・表示に関する…

当ガイドブックの適用範囲及び語句等の説明･････････････････････････1 第１章 広告・表示に関する適正化に向けて････････…

に告示され、同日より適用されます。これにより、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び 安全性の確保等に関する法律（昭和 35年法律第 145号）第 50条に基づ…

る。 ２．適用期日 令和６年 12 月 10 日（火） 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について 新旧対照表 （…

方法を遵守した製剤に適用 されるものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計 らいいただくようお願いいたします。 記 …

る事業者の種別と法の適用関係 ............................................... １３ Ⅳ 医療・介護関係事業者…

る場合は、上記内容は適用しない。 （「利用目的が明らか」な場合についてはⅣ３．（１）を参照） 【その他の事項】 ［略］ じめその利用目的を公表し…

扱う情報は、医療保険適 用の医薬品に関するものとする。 4 ・ 薬局での医療機関からの指示伝達事項の確認や、薬局から医療機関への調剤情 報の提…

備、大麻等の施用罪の適用等に係る規定の整備、 大麻草の栽培に関する規制の見直しに係る規定の整備等の措置を講ずる。 第２ 改正法の主な内容 １ 大…

おり改正し、本日から適用することとした ため通知する。 貴職においては本剤の取扱いを御了知の上、その運用に遺漏なきよう、貴 管下の医療機関及び関係団体へ…

11月 30日より適用されます。これにより、医薬品、医療機器等の品 質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年法律第 145号）第 50条に基づ…

て、確認・記録義務が適用されないのは、ど のような場合でしょうか。････････････････････････････････････････39 Ｑ…

途 中である場合の適用を想定したものとなっている。そのため、欧米の類似 の仕組みと比べて、制度創設後の承認件数が少ない。 ○ そこで、重篤かつ代替…

グラフ／質量分析法は適用しないこととする。ただし、本 通知の発出の日から令和８年３月 31 日までの間における室内空気中化学物質の標 準的測定方法については…

１．１ 目的および適用範囲 ........................................................... 3 １…