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2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

実施に遺漏なきよう御配慮願います。 また、本事務連絡は改正法の施行の日(令和7年5月 31 日)から適用し、同日付けで 「臨床研究法の施行等に関するQ&A…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

の義務の遂行のための配慮 事項その他特定医薬品の製造販売業者が供給体制の管理に関する業務 に関し遵守すべき事項を定めることができるものとすること。(第 18…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

層取り組まれるよう御配慮願います。 記 1.本事業への参加登録等の手続きに際しては、機構ホームページに掲載されて いる「参加の手引き」を事…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

がないよ う特段の配慮が求められる。以上のことから、薬剤師は交付時に患者間違いが起きないよう に対策を行うことが重要である。また、新型コロナウイルス感染症の…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

実施に遺漏なきよう御配慮願います。 記 第1 改正の趣旨 臨床研究法(平成 29 年法律第 16 号)第2条第1項の規定により、臨床研究…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

9月1日 香りへの配慮に関する啓発ポスターについて(情報提供) (PDF 922.8KB) No68 通知番号:薬生副発0826第1号 通知年月日:令和…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

ことができるための配慮をするよう努めなければならないものとする。(地域 保健法第 21 条第2項関係) ③ ①の要請を受けた IHEAT 要員(一般職の…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

止、使用環境に対する配 慮、測定又は診断機能に対する配 慮、放射線に対する防御、プログラ ムを用いた医療機器に対する配慮、 能動型医療機器及び当該能動型…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

た女性等の心 情に配慮しながら、各医療機関において、適切に取り 扱われるようお願いする。ただし、排出された子宮内 容物を医療機関に持参することについては、…

2025年1月15日

(別添1)新旧対照表新旧対照表 (PDF 104.7KB) pdf

】 A2-5 要配慮個人情報を取得する場合には、原則として、あらかじめ 本人の同意を得る必要があります。 一方で、医療機関の受付等で診療を希望する患者…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

周知・啓発についてご配慮をお願いします。 また、本「2023年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」でも取り上 げている防水スプレー製品等による…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

において取り扱う「要配慮個人情報」には、具体的 にどのようなものがありますか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 Q…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

5 【要配慮個人情報の取得時における本人の同意について】 医療機関の受付等で診療を希望する患者は、傷病の回復等を目的とし ている。一方、医療機…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

.. 8 3.要配慮個人情報(法第2条第3項) ......................................................…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

使用環境 に対する配慮、測定又は診断機能に対する配慮、放射線に 対する防御、プログラムを用いた医療機器に対する配慮、 能動型医療機器及び当該能動型医療機器…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

当する上、同法上の要配慮個人 情報にも該当し、極めて機微な性質を有していることから、個人情報保護法で規定する仮名加 工情報を作成し、運用するにあたって不可欠…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

が行われないよう配慮するとともに、指針値に適合しているか否かの判定は、標準 的測定方法と同等以上の信頼性が確保できる方法により行うよう留意すべきであ る…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

は証人の診療や体調に配慮して実 施しています。場所も、必ずしも裁判所の法廷で実施されてい るわけでもありません。また、証人が高齢であり身体が不自由 である…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

施時期、配信方法等に配慮する こと。また、インターネット等を利用した方法での講習の実施や電子媒体に よる修了証の交付等について、受講者以外の者による代理受講…

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