更前の利用目的 と関連性を有すると合理的に認められる範囲を超えて行ってはならない。 （利用目的による制限） 第十六条 個人情報取扱事業者は、あら…
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2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
状） 予防接種との関連性が高いと 医師が認める期間 「その他の反応」を除き，それぞれ定められている時間までに発症した場合は，因果関係の有無に問 わず，…
2021年6月28日
トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 153.4KB） pdf
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ていること、本剤との関連性は明らかではないが悪性腫瘍の 発現も報告されていること、本剤の維持療法で 10 mgを投与する際には慎重 に判断する必要があること…
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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いずれも治験薬との関連性はないと判断された。投与中止に至った有害事象は、両本剤 群では認められず、プラセボ群で 2例［1.0%（片頭痛、好酸球数増加、白血球…
2021年6月30日
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
データと薬物曝露との関連性を 同じ動物で直接評価しうることである。 2. マイクロサンプリングの適用に関する基本原則 2.1 (Q3) どのよ…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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、変更前の利用目的と関連性を 有すると合理的に認められる範囲を超えて行ってはならない。 （利用目的による制限） 法第十八条 個人情報取扱事業者は…
2022年12月7日
参考資料1～4 （PDF 1.2MB） pdf
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れらの症状と接種との関連性を認めた場合、報告してください。 ・ヒトパピローマウイルス感染症の任意接種にあっては、接種後に広範な慢性の疼痛又は運動障害を中心とす…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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被疑薬と副作用等との関連性についてご意見をご記載ください。） 検査値（投与前、発現日、転帰日の副作用等と関係のある検査値等をご記入くだ…
2021年6月30日
災害発生時における新型コロナウイルス感染症拡大防止策の適切な実施に必要な新型コロナウイルス感染症に関 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
当該利用目的と相当の関連性を有するものとして、当該利用目 的を変更し、避難所における新型コロナウイルス感染症対策の実施を新たな利用目的と する（利用目的に追…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
種 と の 関 連 性 が 高 い と 認 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
被疑薬と副作用等との関連性についてご意見をご記載ください。） 検査値（投与前、発現日、転帰日の副作用等と関係のある検査値等をご記入くだ…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
として、医療機器との関連性を表現しな い会社紹介のスペースを明確に区分して記載することは可能。 ① 「医療機器を製造販売する当社は会社設立○○年を迎…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
置や施設間の業務の関連性等を踏まえて許可権者が判断します。 なお、従前より以下の通知により取り扱いを示していますので参照してく ださい。 ① 薬事法…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
置や施設間の業務の関連性等を踏まえて許可権者が判断します。 なお、従前より以下の通知により取り扱いを示していますので参照してく ださい。 ① 薬事法…
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
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疑われる傷 病との関連性の評価においては、医療機関内の関係診療科と薬剤部門と情報の連 携を密にする。副作用の診断や処置の検討については、医師が主体となること…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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と 本剤との関連性は明らかではないが、悪性腫瘍の発現が報告されていること 本剤がアトピー性皮膚炎を完治させる薬剤ではないこと 3） 中等度の…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
効果・薬物有害事象の関連性が高く、その体内 曝露量を規定する因子として濃度時間曲線下面積（Area Under the Curve；AUC）があ る。薬物を…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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＊である」 関連性のない事実を根拠に優位性を主張する 例）「ガイドラインの掲載順が他剤よりも前である」、「AG と後発医薬品における溶出 性の差は…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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＊である」 関連性のない事実を根拠に優位性を主張する 例）「ガイドラインの掲載順が他剤よりも前である」、「AG と後発医薬品における溶出 性の差は…
