物又は劇物の指定及び除外の審議申請について 毒物及び劇物取締法（昭和25年法律第303号。以下「法」という。）別表第一第 28号及び別表第二第94…
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2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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究法上の臨床研究から除外されている。 このため、製造販売後臨床試験のうち、使用成績評価並びに再審査及び再評価（以下 単に「再審査・再評価等」という。）に係…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.1～30 html
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物又は劇物の指定及び除外の審議申請について （PDF 294.0KB） No.18 通知番号：薬生薬審発0730第4号通知年月日：平成30年7月30日【通知…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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務停止命令の対象から除外さ れる場合があり、業務停止処分による抑止効果が機能しにくい事案が存在 した。そのため、事案によっては、業務停止処分に代わる実効的か…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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において効力を有し、除外規定もないため、海外の研究者が海外の 医療機関で臨床研究を行う場合、法の規定は適用されない。 （臨床研究該当性、用語定義） …
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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剤等，本救済制度から除外されて いるものがあります。また，疾病に対する医療費の請求等には，医療費の支給の対象となる費用の支払 いが行われたときから５年以内と…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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施された。主な選択・除 外基準は表 6のとおりであった。 表６（略） 本品の用法及び用量又は使用方法は、抗 BCMA CAR T 細胞として 15…
2021年6月30日
平成30年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤 pdf
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果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事･食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会（以下「毒物劇物 調査会」という。）に対する毒物…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
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果及び審議物質の製剤除外等の申請について （PDF 251.7KB） No.55 通知番号：薬生総発0301第8号通知年月日：平成31年3月1日【通知】 …
2021年6月28日
平成30年度第1回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf
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果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事･食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会（以下「毒物劇物 調査会」という。）に対する、毒…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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り販売可能な対象から除外 できるようにする。 ○ 医薬品の特性を踏まえて必要な場合には要指導医薬品から一般用医薬 品に移行しないことを可能とするとともに、…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
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は除外された。 （略） なお、髄外単独病変の再発は除外された。 ８ページ （略） 再発又は難治性の DLBCL として、主に…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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実施された。主な選択除外基準 は表 9 のとおりであった。 表９（略） 本品の用法及び用量又は使用方法は、CAR T 細胞と して目標用量 2…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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４章第４節）の適用が除外され（法第５８条第１ 項関係）、匿名加工情報の取扱いについて独立行政法人等又は地方独立行政法人による取 扱いとみなして公的部門におけ…
2021年6月30日
平成30年度第2回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf
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果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事･食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会（以下「毒物劇物 調査会」という。）に対する毒物…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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れた。主な選択基準・除外基準は表 11 の とおりであった。 表 11（略） 本品の用法及び用量又は使用方法は、抗 CD19 CAR T 細胞とし…
2023年6月12日
毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知） （PDF 80.3KB） pdf
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に掲げる物を劇物から除外した。 （１）四酸化二アンチモン及びこれを含有する製剤 （参考CAS No.：1332-81-6） （２）「２－イソブトキシエタノ…
2022年3月24日
毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知） （PDF 95.2KB） pdf
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に掲げる物を劇物から除外した。 １，２－ジ（２－｛４－［２－（２－メチルプロポキシ）カルボニル－２－シアノ エテニル］フエニルチオ｝エトキシ）エタン及びこれ…
2021年8月16日
「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに pdf
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関する指針」の適用が除外されるのか。 Ａ２ 事務連絡による対応は、新型コロナウイルス感染症が拡大し、医療機関の受診 が困難になりつつあることに鑑みた時限的・…
2021年8月16日
新旧対照表 （PDF 62.3KB） pdf
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の処方はその対象から除外することとした。 Ｑ６－２ 新型コロナウイルス感染症患者への緊急的な診療が必要な場合に、初診からの 電話や情報通信機器を用いた診療の…
