物又は劇物の指定及び除外の審議申請について 毒物及び劇物取締法(昭和25年法律第303号。以下「法」という。)別表第一第 28号及び別表第二第94…
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物又は劇物の指定及び除外の審議申請について 毒物及び劇物取締法(昭和25年法律第303号。以下「法」という。)別表第一第 28号及び別表第二第94…
物又は劇物の指定及び除外の審議申請について (PDF 294.0KB) No.18 通知番号:薬生薬審発0730第4号通知年月日:平成30年7月30日【通知…
果及び審議物質の製剤除外等の申請について (PDF 251.7KB) No.55 通知番号:薬生総発0301第8号通知年月日:平成31年3月1日【通知】 …
究法上の臨床研究から除外されている。 このため、製造販売後臨床試験のうち、使用成績評価並びに再審査及び再評価(以下 単に「再審査・再評価等」という。)に係…
果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会(以下「毒物劇物 調査会」という。)に対する毒物…
果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会(以下「毒物劇物 調査会」という。)に対する、毒…
施された。主な選択・除 外基準は表 6のとおりであった。 表6(略) 本品の用法及び用量又は使用方法は、抗 BCMA CAR T 細胞として 15…
果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会(以下「毒物劇物 調査会」という。)に対する毒物…
に掲げる物を劇物から除外した。 (1)四酸化二アンチモン及びこれを含有する製剤 (参考CAS No.:1332-81-6) (2)「2-イソブトキシエタノ…
互作用試験の対象から除外 することを考慮すべきである。 登録前に医療用医薬品、一般用医薬品、医薬 部外品、、健康食品(サプリメント等)、タ バコ又はア…
互作用試験の対象から除外 することを考慮すべきである。 登録前に医療用医薬品、一般用医薬品、医薬 部外品、、健康食品(サプリメント等)、タ バコ又はア…
実施された。主な選択除外基準 は表 9 のとおりであった。 表9(略) 本品の用法及び用量又は使用方法は、CAR T 細胞と して目標用量 2…
は除外された。 (略) なお、髄外単独病変の再発は除外された。 8ページ (略) 再発又は難治性の DLBCL として、主に…
ないものを、麻薬から除外するものとすること。(別表第1第 78号ロ 関係) キ エ又はオに定める物を含有する大麻草の種子若しくは成熟した茎又はそ れらの…
れた。主な選択基準・除外基準は表 11 の とおりであった。 表 11(略) 本品の用法及び用量又は使用方法は、抗 CD19 CAR T 細胞とし…
0.毒物劇物の指定・除外に関すること .................................... 46 問10-1 毒物又は劇物の指定や除外は…
に掲げる物を劇物から除外した。 1,2-ジ(2-{4-[2-(2-メチルプロポキシ)カルボニル-2-シアノ エテニル]フエニルチオ}エトキシ)エタン及びこれ…
ドラインの適用から除外されるわけではない。 Q4 メディカルアフェアーズ部門やメディカル・サイエンス・リエゾンの活 動について、「販売情報提供活動…
関する指針」の適用が除外されるのか。 A2 事務連絡による対応は、新型コロナウイルス感染症が拡大し、医療機関の受診 が困難になりつつあることに鑑みた時限的・…
の処方はその対象から除外することとした。 Q6-2 新型コロナウイルス感染症患者への緊急的な診療が必要な場合に、初診からの 電話や情報通信機器を用いた診療の…