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2021年10月2日

新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 1.1 pdf

染していても、結果が陰 性となる場合があるため、陰性であったとしても引き続き感染予防策を講 じる必要があること。 ○ 体調不良等の症状を感じる者が…

2022年12月15日

一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf

染していても、結果が陰性となる場合(以下「偽陰性」という。)があるため、陰性で あったとしても引き続き感染予防策を講じる必要があること。 5. と…

2022年12月15日

同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 661.4KB) pdf

染していても、結果が陰性となる場合(以下「偽 陰性」という。)があるため、陰性であったとしても引き続き感染予防策を 講じる必要があること。 5.…

2022年8月31日

新型コロナウイルス感染症流行下における 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留 pdf

ない場合には、結果が陰 性となる場合があるため、無症状者に対する確定診断には使用できず、陰性であったと しても引き続き感染予防策を講じる必要があること。 …

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について (PDF 67.0KB) pdf

に採血された NAT陰性の血漿の取扱いに関し てガイドラインを改正する提案が日本赤十字社からなされた。また、E型肝炎 ウイルスに係る遡及調査についての議論も…

2021年8月16日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌 )の 一部改正 について pdf

EGFR遺伝子変異陰性、ALK融 合遺伝子陰性及び ROS1 融合遺伝子陰性の切除不 能な進行・再発の非扁平上皮非小細胞肺癌患者 550 例(日本人患者…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注840 mg)~ pdf

陽性のホルモン受容体陰性かつ HER2 陰性の手術不能又は 再発乳癌 対象となる用法及び用量:パクリタキセル(アルブミン懸濁型)との併用において、通常、 …

2022年3月24日

B.1.1.529系統(オミクロン株)の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf

異株 PCR 検査の陰性 率(判定不能を除く)が 70%以上となったことを目安として、以下の記載にかかわ らず、新型コロナウイルス感染症の検査陽性者(無症状…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

リンパ節転移陽性又は陰性)の局所進行 子宮頸癌患者 1,060 例(日本人 90 例を含む)を対象に、本剤と 同時化学放射線療法(シスプラチン同時併用下での…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

妊婦では、妊娠検査で陰性を示す場合があることにご留意ください。 -実際に、本剤を服用した後で妊娠していたことがわかった事例があります。 ● 妊娠する可能性…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ( 遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf

EGFR遺伝子変異陰性、ALK融合遺伝子陰性及び ROS1融合遺伝子 陰性の切除不能な進行・再発の非扁平上皮非小細胞肺癌患者 550例(日本人患者 371例…

2021年6月28日

一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について (PDF 1.6MB) pdf

冒頭に、「検査結果が陰性であっても確 実に避妊できるものではないので、避妊目的には使用できない」旨赤字で記載していることか ら、使用時には、「避妊目的には使…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

による視覚的評価での陰性に相当する(Alzheimer’s & Dementia 2018: 14; 1565-71)。 5 人口統計学的…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

HER2」という。)陰性の治癒 切除不能な進行・再発の胃癌又は食道胃接合部癌(腫瘍の中心が食道胃接合部より上下 5 cm以内に位置する腺癌)患者*1 1,5…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

/mL,カンジダ抗原陰性,アスペルギルス抗原1.6(陽 性,0.5未満が陰性),クリプトコックス抗原陰性。CT所見血 液検査結果及びニューキノロン剤への反応…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

HPV感染(陽性、陰性)を層別因子とした Cox比例ハザ ードモデル 図 3 KEYNOTE-048試験における本剤併用投与群の CPS別で…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

陽性のホルモン受容体陰性かつ HER2陰性の手 術不能又は再発乳癌 ホルモン受容体陰性かつ HER2 陰性で再発高リスク の乳癌における術前・術後薬物療…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

反応検査等の検査が陰性の患者に投与後活動性結核が 認められた例も報告されている。本剤投与中は胸部 X 線検査等の適切な検査を定期的に行うなど結核の発現 …

2021年11月26日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び食道癌)の一部改正について (PD pdf

HER2」という。)陰性の治癒切除不能な進 行・再発の胃癌又は食道胃接合部癌(腫瘍の中心 が食道胃接合部より上下 5 cm 以内に位置する腺 癌)患者*1…

2022年2月21日

(参考)[事務連絡]新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1 pdf

変異株 PCR検査の陰性率 (判定不能を除く)が 70%以上となったことを目安として、以下の対応を行うこと が可能であること。 <変異株 PCR検…

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