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0 月 3 日）。全グレードの発現割合が 5%以上の副作用は表 13のとおりであった。 表 13（略） 本品群に割り付けられ本品を投与された被験者で、…

tem Organ Class） 例数（%） 基本語（PT: Preferred Term) 61例 （MedDRA ver.20.1） 全 Grade…

とした層別 log-rank検定、有意水準（片 側）0.00853、*3：地域（アジア、その他）を層別因子とした層別 Cox回帰、*4：地域（アジア、その他）…

m Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA ver.21.0） 例数（%） 本剤併用投与群…

）以上忍容性があり、Grade 2を超えるアキシチニ ブの副作用が認められず、かつ血圧が 150/90 mm Hg以下に管理された場合、7 mg BID へ…

m Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA ver.20.1） 例数（%） 本剤群 1…

tem Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term) （MedDRA ver.20.1） 例数（%） 本剤群 2…

tem Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA/J ver.20.1） 例数（%） 試験全体 …

tem Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA ver.20.1） 例数（%） 2 mg/kg…

「身体障害者障害程度等級表」において、障害の種類別に重度の側から１級から ６級の等級が定められています。また、原因となる疾病にかかわらず、障害の状態が一定 …

01、層別 log-rank 検定）。 表 10（略） 図１（略） また、治験責任医師判定による PFS について、2021 年 3 月 18 日…

月 19 日）。全グレードの 発現割合が 5%以上の副作用は表 20 のとおりであ った。 表 20（略） 11 ページ （略） 3.4.国際…

04［層別 log-rank検定、有意水準（両側） 0.00797］、2021年 3月 12日データカットオフ）。 *1：体重 30 kg超であり、上皮増…

κ（IgG1κ）サブクラスのヒト型モノクローナル抗体である。 CD274（PD-L1）は、生体内において抗原提示細胞等に発現しており、活性化したリ ンパ球…

く ださい。なお、クラスター発生時など早急な対応が必要な場合には、コードの付与を待 たず、パキロビッド登録センターに登録済みの他の医療機関の医師による往診及…

の分類ではストロングクラス程度に相当〕）を1日1回使用し、病変がコントロールされたら（「消失」又は「ほぼ消失」）、 さらに7日間1日1回塗布してから中止するこ…

く ださい。なお、クラスター発生時など早急な対応が必要な場合には、コードの付与を待 たず、パキロビッド登録センターに登録済みの他の医療機関の医師による往診及…

（IgG4）サブ クラスのヒト型モノクローナル抗体である。 PD-1は、CD28ファミリー（T細胞の活性化を補助的に制御する分子群）に属する受 容体であ…

ィアムからストロングクラスに相当）以上のステロイド外 用薬（以下、「TCS」）で効果不十分又は安全性上の理由等から外用療法が推奨されない中等症から 重症のA…

C 一般医療機器（クラスⅠ医療機器）と同等の処理を行うプログラム ........... 12 １ 医療機器に該当するもの １）入力情報…