使用する体表用除細動電極（以下「電極パッド」という。）を含む。）の広告・表示を行うにあたり、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下…
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2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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②心電計（ECG）の電極を汎用コンピュータ等に接続して ECG 信号を測定、 保存、表示するためのプログラム ③身体の動きに関する情報を収集し、睡眠…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
心電計（ECG）の電極を汎用コンピュータ等に接続して ECG信号を測定、保存、表 示するためのプログラム ・ 身体の動きに関する情報を収集し、睡眠…
