定する指定医療機関の類型に位置付けた上 で、当該医療機関により実施される入院医療・外来医療・在宅医療を公費負担医 療（外来医療・在宅医療については、「20 …
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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の提供を行う治験の一類型。 17 Renovation4。の一環である医薬品規制調和国際会議（ICH）による「ICH- E6(R3)医薬品…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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け、当該期間の取組を類型化し工程が示されており、必要な見 直しを進めていくこととされています。 これらを受けて、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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け、当該期間の取組を類型化し工程が示されており、必要な見 直しを進めていくこととされています。 これらを受けて、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆A（別添5） （PDF 4.7M pdf
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あるかについて、行為類型ごとにその考え方を示します（注１）。 また、以下に記載する行為類型のうち、下請法の規制の対象となるもの（注２）につい ては、その考…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
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違法行為を継続する類型 ② 適切な業務運営体制や管理・監督体制が構築されていないことにより、 違法行為を防止、発見又は改善できない類型 に大別され、…
2021年10月2日
課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について （PDF 101.1KB） pdf
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差異が生じる蓋然性が類型的又は定性的に認められるか否かによ って判断する。 ２ 総対価額からの控除項目 （１） 総対価額を引渡基準により算定する…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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起こりうる法令違反の類型とそれを想定した教育訓練等 ……5 ５．薬局開設者に求められる具体的事項 ……………………………………………6 ６．…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領新旧対照表 （PDF 55.8KB） pdf
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措置 １ 違反の類型 （１）医薬品等の製造販売業の許可等に付随する義務等に係る違反 ア～エ （略） オ 届け出義務の違反 法第 14…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
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違反事例 類型１ 違法状態にあることを役員が認識しながら、その改善を怠り、漫然と 違法行為を継続する類型 （具体的事例） ・ 承認書と異なる…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
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５ １ 違反の類型 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ５ ２ 立入検査、報告徴収等の取扱い・・・・・・・・・・・・・・・・・・…
2021年6月30日
資料5 概算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 （PDF 467.5KB） pdf
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） 所在地 施設類型及び許可病床数に間違いがない場合は、左の欄で「はい」を選択して下さい。 ※間違いがあり本来の補助金額を超過して補助金が支払われた場合、…
2021年6月30日
資料2 感染拡大防止等支援事業 申請マニュアル （PDF 1.7MB） pdf
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地※４ ⑧ 施設類型 ⑨ 許可病床数 ⑩ 補助上限額 ⑪ 施設情報に関する確認 ⑫ 口座情報に関する確認 債権譲渡の有無（回答により以下が…
2021年6月30日
申請様式（様式2-2）(医療機関・薬局等における感染拡大防止等支援事業) （Excel 33.7KB excel
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施設類型について、該当するものに○してください。 ※ 原則として令和２年4月1日現在の医療法上の許可病床数 …
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
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違反事例 類型１ 違法状態にあることを役員が認識しながら、その改善を怠り、漫然と 違法行為を継続する類型 （具体的事例） ・ 承認書と異なる…
