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2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

品については、以下のいずれかの方法により陳列をすることが求められる。 ① 指定濫用防止医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列すること。ただし、鍵をかけ た…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

イ 以下のいずれかの措置が採られていること。ただし、指定濫用防止医 薬品を陳列しない場合又は指定濫用防止医薬品を陳列する陳列設備か - 1…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

イ 以下のいずれかの措置が採られていること。ただし、指定濫用防止医 薬品を陳列しない場合又は指定濫用防止医薬品を陳列する陳列設備か - 1…

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

行う。 -以下のいずれかの場合には、電子処方箋の発行に加え、必ず処方 内容(控え)を患者に交付する。 調剤を受ける予定の薬局が受診時点で未定の場…

2025年9月12日

【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 180.2KB) pdf

を行う。 -以下のいずれかの場合には、電子処方箋の発行に加え、必ず処 方内容(控え)を患者に交付する。 ➢ 調剤を受ける予定の薬局が受診時点で未定の場…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

について は、以下のいずれかの方法により陳列をすること。 ① 指定濫用防止医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列すること。ただ し、鍵をかけた陳列設備そ…

2025年2月14日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

(1)に掲げる物質のいずれかを含有する物(ただし、元来これらの物質を含有する植物を除 く。)は指定薬物であり、規制の対象となる。 2.…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

である。測定対象物質のいずれかの定量下限値が目標定 量下限値より大きい場合には,試薬,器具,機器の汚染等を確認して,目標定量下限値以下となるよ うにする。 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

dB (A) の騒音(20年間の累積騒音暴露)にも暴露された 246 名の労働者の 78.4%に、25 dB 以 上の聴力低下がみられた。また、エチルベン…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

又は一般用医 薬品のいずれとして製造販売したのか、製造番号又は製造記号等で適切に管 理し、卸売販売業者、薬局又は店舗販売業者において適切に取り扱われるよう …

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチンの投与開始初期の重点的調査(コホート調査)において、2回目 接種…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

した日又は終了した日のいずれか早い日から1年 以内にその結果の概要を作成し、公表すること。 医療機器の製造販売業者が薬機法第 23 条の2の5第1項に規定…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

療ひっ迫等の要件 のいずれにも該当する場合には、厚生労働大臣に対し、感染症医療担当従事者 の確保に係る他の都道府県知事による応援について調整を行うよう求める…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

日 追記)以下の製品のいずれかを製造に合わせて4月28日から順次発送、どのメーカーの特定アルコールが届くか未確定。 サントリースピリッツ株式会社(サントリーエ…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

医療等製品等が、次のいずれにも該当するものである場合には、当該医薬 品、医療機器、再生医療等製品等についての審査又は調査を、特に迅速に 処理するために、他…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

の 各 号 の い ず れ に も 該 当 す る も の で あ る 場 合 に は 、 当 該 医 薬…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

項の規定に基づき、次のいずれか に該当する物(「医薬部外品」に該当する物を除く。)を指す。医薬品に当たるかど うか判断しがたい場合には、あらかじめ、都道府県…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

第2項第3号イからハのいずれにも該当しない。) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イムノマックス-γ注50 共和薬品工業株式会社…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

第2項第3号イからハのいずれにも該当しない。) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 シムジア皮下注200mgシリンジ ユーシービー…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

3 号イからハまでのいずれにも該当しないと判断され た(令和 5 年 6 月)。電子化された添付文書や RMP で作用機序、臨床成績、投与に際 して留意す…

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