又は一般用医 薬品のいずれとして製造販売したのか、製造番号又は製造記号等で適切に管 理し、卸売販売業者、薬局又は店舗販売業者において適切に取り扱われるよう …
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2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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した日又は終了した日のいずれか早い日から１年 以内にその結果の概要を作成し、公表すること。 医療機器の製造販売業者が薬機法第 23 条の２の５第１項に規定…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）において、２回目 接種…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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療ひっ迫等の要件 のいずれにも該当する場合には、厚生労働大臣に対し、感染症医療担当従事者 の確保に係る他の都道府県知事による応援について調整を行うよう求める…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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g/kg Q3W のいずれの用法・用量においても本剤の有効性及び安全性に差異は認められなかっ た。 本剤の母集団薬物動態解析の結果、悪性黒色腫患者に…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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下記の（1）～（5）のいずれかに該当する施設であること。 (1) 厚生労働大臣が指定するがん診療連携拠点病院等（都道府県がん診療連携拠点病院、 地域がん診…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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下記の（1）～（5）のいずれかに該当する施設であること。 (1) 厚生労働大臣が指定するがん診療連携拠点病院等（都道府県がん診療連携拠点病院、 地域がん診…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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下記の（1）～（5）のいずれかに該当する施設であること。 (1) 厚生労働大臣が指定するがん診療連携拠点病院等（都道府県がん診療連携拠点病院、 地域がん診…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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下記の（1）～（5）のいずれかに該当する施設であること。 (1) 厚生労働大臣が指定するがん診療連携拠点病院等（都道府県がん診療連携拠点病院、 地域がん診…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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下記の（1）～（5）のいずれかに該当する施設であること。 (1) 厚生労働大臣が指定するがん診療連携拠点病院等（都道府県がん診療連携拠点病院、 地域がん診…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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6又は PMS2 のいずれかの発現が認められない場合に dMMR、PCR法により 2つ以上のマイクロサテライトマーカーで 対立遺伝子座のサイズの変化が検出さ…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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セル又はドセタキセルのいずれかを選択し た。 5 表 1 KEYNOTE-045試験の有効性成績 本剤 200 mg Q3W …
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.1～30 html
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日 追記）以下の製品のいずれかを製造に合わせて4月28日から順次発送、どのメーカーの特定アルコールが届くか未確定。 サントリースピリッツ株式会社（サントリーエ…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
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下の(1)から(5)のいずれにも該当しない場合、又は判断に迷う事例については、 各 衛生主管部（局）長 殿 学校教育法（昭和 22 年法律第 26 …
2024年7月24日
別添5_（様式4）ポリファーマシー対策の推進に関する連携協力協定書（広島市） （Word 21.2K word
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更) 第4条 甲等のいずれかが、本協定内容の変更又は解除を申し出たときは、その都度甲等で協議して、必要な変更又は解除を行うものとする。 (有効期間) 第5…
2023年9月14日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その3）について （PDF 89.0KB） pdf
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第２項第３号イからハのいずれにも該当しない。） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イクスタンジ錠４０ｍｇ アステラス製薬株式会社…
2023年9月14日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて （PDF 6 pdf
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国購入品・一般流通品のいずれにおいても、添付文書に沿ってご 使用ください。 また、添付文書において「本剤の投与対象については最新のガイドラインを参考にする…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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ける承認又は 3年間のい ずれか早い時点まで）から構成され、二重盲検投与期の用法・ 用量は、ベースライン時の体重に応じた用法・用量（表 7）で 本剤又はプ…
2023年10月16日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その4）について （PDF 79.2KB） pdf
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第２項第３号イからハのいずれにも該当しない。） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ジェブタナ点滴静注６０ｍｇ サノフィ株式会社 …
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
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く。 以下のいずれかに該当する投与遅延があった場合は、サイトカイ ン放出症候群を軽減するために、1 サイクル目の投与方法に戻し て再び投与を開始す…
