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以下１）から５）までのいずれかに当たる場合は、体外診断用医薬品に該当す ると考えられる。 なお、以下に示す標ぼう事項については、製品の容器、包装等における…

) 次のア又はイのいずれかの試験による。 ア 加熱気化－金アマルガム法 試験溶液 0.2 mLを正確に採り、石英製又 はセラミック製の試料ボートに…

きない場合は以 下のいずれかを満たす i) 過去 12カ月以内に全身性ステロイド薬による治療で効果不十分であった ii) 全身性ステロイド薬の禁忌に該…

再発又は難治性の以下のいずれかの組織型の B 細胞性 NHLを有する患者。 （略） ➢ MCL コホート：MCLと診断され、アルキル 化剤、ブルトン…

に精通する医師（以下のいずれかに該当する医師）が当該診療科の本 剤に関する治療の責任者として配置されていること。 【成人気管支喘息患者に投与する場合…

又は一般用医 薬品のいずれとして製造販売したのか、製造番号又は製造記号等で適切に管 理し、卸売販売業者、薬局又は店舗販売業者において適切に取り扱われるよう …

まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）において、２回目 接種…

した日又は終了した日のいずれか早い日から１年 以内にその結果の概要を作成し、公表すること。 医療機器の製造販売業者が薬機法第 23 条の２の５第１項に規定…

て、以下に掲げる要件の いずれにも該当するときは、当該医薬品等の添付文書等に変更後の 注意事項等情報が記載されていることを要さない。ただし、その場 （２）…

（２）に掲げる各学会のいずれかに より教育研修施設として認定された施設であること。 （略） ＜医師要件＞ 指導の要件として以下の基準を満たす…

尿病、耐糖能異常等）の いずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十分な効果が得られず、以下 に該当する場合に限る。 ・BMIが 27kg/m2以上で…

、耳鼻咽喉科又は内科のいずれかを標榜している保険医療 機関であること。 ・ OSAS の発症予防・包括的リスク評価、病態 （参考：循環器領域における睡眠呼…

で推奨される最長期間のいずれか短い方の期間使用しても、疾患をコントロ ール（例：IGAスコア 2以下）できない、又はADに対する全身性治療で効果不十分であるこ…

-GTP，T-Bilのいずれか）の記 載がある症例 企業が推計した過去１年間の推定使用患者数：約66,000人 販売開始：リムパーザ錠100mg，同錠15…

こと。 ⑴ 以下のいずれかに該当すること。  特定機能病院  大学附属病院（脳神経外科に係る診療科を有する場合に限る。）  日本脳神経外科…

される  以下のいずれかの合併症を有する  悪性新生物  てんかん  精神疾患（鬱病、双極性障害、統合失調症等）  その他、重篤な…

外品 または化粧品のいずれかに分類され、製造販売業の許可等を受けた事業者が、医薬部外品は 承認、化粧品は届出等のもとに製造・販売する必要があります（図１参照…

療ひっ迫等の要件 のいずれにも該当する場合には、厚生労働大臣に対し、感染症医療担当従事者 の確保に係る他の都道府県知事による応援について調整を行うよう求める…

は変更計画適合性確認のいずれかが行われ、その調査 又は確認の結果が適合となった医薬品を除く。）の製造工程の区分のうち、 以下に掲げる区分（以下「特定医薬品等…

第２項第３号イからハのいずれにも該当しない。） 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ポマリストカプセル１ｍｇ ブリストル・マイヤー…