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2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

行う。 -以下のいずれかの場合には、電子処方箋の発行に加え、必ず処方 内容(控え)を患者に交付する。 調剤を受ける予定の薬局が受診時点で未定の場…

2025年9月12日

【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 180.2KB) pdf

を行う。 -以下のいずれかの場合には、電子処方箋の発行に加え、必ず処 方内容(控え)を患者に交付する。 ➢ 調剤を受ける予定の薬局が受診時点で未定の場…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチンの投与開始初期の重点的調査(コホート調査)において、2回目 接種…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

療ひっ迫等の要件 のいずれにも該当する場合には、厚生労働大臣に対し、感染症医療担当従事者 の確保に係る他の都道府県知事による応援について調整を行うよう求める…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

の 各 号 の い ず れ に も 該 当 す る も の で あ る 場 合 に は 、 当 該 医 薬…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

医療等製品等が、次のいずれにも該当するものである場合には、当該医薬 品、医療機器、再生医療等製品等についての審査又は調査を、特に迅速に 処理するために、他…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

項の規定に基づき、次のいずれか に該当する物(「医薬部外品」に該当する物を除く。)を指す。医薬品に当たるかど うか判断しがたい場合には、あらかじめ、都道府県…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

3 号イからハまでのいずれにも該当しないと判断され た(令和 5 年 6 月)。電子化された添付文書や RMP で作用機序、臨床成績、投与に際 して留意す…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

第2項第3号イからハのいずれにも該当しない。) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 イムノマックス-γ注50 共和薬品工業株式会社…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

第2項第3号イからハのいずれにも該当しない。) 番号 販売名 申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 シムジア皮下注200mgシリンジ ユーシービー…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

3 号イからハまでのいずれに も該当しないと判断された(令和 6年 5 月)。電子化された添付文書や RMP で作用 機序、臨床成績、投与に際して留意すべ…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

項 各 号 の い ず れ に も 該 当 し な い 旨 の 宣 誓 書 - 3 - 六 栽 培 地 の …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

日 追記)以下の製品のいずれかを製造に合わせて4月28日から順次発送、どのメーカーの特定アルコールが届くか未確定。 サントリースピリッツ株式会社(サントリーエ…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

又は一般用医 薬品のいずれとして製造販売したのか、製造番号又は製造記号等で適切に管 理し、卸売販売業者、薬局又は店舗販売業者において適切に取り扱われるよう …

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

した日又は終了した日のいずれか早い日から1年 以内にその結果の概要を作成し、公表すること。 医療機器の製造販売業者が薬機法第 23 条の2の5第1項に規定…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

項 各 号 の い ず れ に も 該 当 し な い 旨 の 宣 誓 書 六 栽 培 地 の 登 記 事…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

供する時に、次の各号のい ずれにも該当するときは、前項の規定にかかわらず、当該医療機 器は、添付文書等に、添付文書等記載事項が記載されていること を要しな…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

リウム、塩化コバルトのいずれか又は複数に陽性を示した。 金属による皮膚障害は、金属が装飾品等から溶け出して発症すると考えられる。そのた め、皮膚に接触しな…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

の診療に関連する以下のいずれかの学会の専門医の認定を 有していること。  日本神経学会  日本老年医学会  日本精神神経学会  日本脳…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

などで購入し たものいずれも本救済制度の対象となりますが,抗がん剤や免疫抑制剤等,本救済制度から除外されて いるものがあります。また,疾病に対する医療費の請…

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