アルツハイマー病（AD）では、脳内に蓄積・沈着した Aβ が神経変性を生じさせ、認知機能 低下に関連すると考えられている。本剤は、Aβ プラークに特異的に結…
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2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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の専門家 西暦 年 月 日 略 歴 ふりがな 氏名 所属機関 所属・職名 学歴 …
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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Ⅲ相試験（R668-AD- 1224試験） 3．臨床成績 承認時に評価を行った主な臨床試験の成績を示す。 （1）ステロイド…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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アトピー性皮膚炎（AD）の発症機序には IL-4，IL-13，IL-22，IL-31、胸腺間質性リンパ球新生因子 （TSLP）、IFN-γ等の複数のサイトカ…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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ー性皮膚炎（以下、「AD」）の病態生理には IL-4、IL-13、IL-22等の種々のサイトカインが 関与することが知られており、本剤はこのうち IL-13に…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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道府県番号（２桁）－西暦年（２桁） －登録順（５桁）のとおり付番する（例えば、北海道で 2008年に登 録申請し、登録順１番である場合、「 01－08－00…
2023年5月19日
PMDA の電子報告システム（報告受付サイト ）を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf
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u-uketuke-ad@pmda.go.jp （別添） 【動画について】 （１）内容 活用される場面に応じて周知いただけるよ…
2021年6月30日
別添2：(講演資料)医療機関・薬局向けオンライン資格確認導入の手引き （PDF 2.1MB） pdf
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子証明書の有効期限（西暦） 製造番号（16桁） サインパネル領域※2 臓器提供意思表示欄 氏名（漢字） 個人番号（12桁） 生年月日※1 二次元コ…
2021年6月30日
別紙：医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について （PDF 2.6MB） pdf
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子証明書の有効期限（西暦） 製造番号（16桁） サインパネル領域※2 臓器提供意思表示欄 氏名（漢字） 個人番号（12桁） 生年月日※1 二次元コ…
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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道府県番号（２桁）－西暦年（２桁） －登録順（５桁）のとおり付番する（例えば、北海道で 2008年に登 録申請し、登録順１番である場合、「 01－08－00…
2021年10月2日
別紙通知：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf
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道府県番号（２桁）－西暦年（２桁） －登録順（５桁）のとおり付番する（例えば、北海道で 2008年に登 録申請し、登録順１番である場合、「 01－08－00…
2021年6月30日
薬食発0819第1号 （PDF 267.4KB） pdf
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道府県番号（２桁）－西暦年（２桁） －登録順（５桁）のとおり付番する（例えば、北海道で 2008年に登 録申請し、登録順１番である場合、「 01－08－00…
2021年6月30日
資料5 概算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 （PDF 467.5KB） pdf
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局 （入力形式） 西暦４桁 / 月 / 日 半角、スラッシュ区切り （表示は、元号表示になります） 0 0 0 0 連絡先メールアドレス 店長 岐阜…
2022年5月27日
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について pdf
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ー性皮膚炎（以下、「AD」） のそう痒に関与することが知られている（Nat Immunol 2004; 5: 752-60、Nat Commun 2017; …
2021年6月28日
メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の使用にあたっての pdf
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意欠陥/多動性障害（ＡＤ/Ｈ Ｄ）の診断、治療に精通した医師によっ て適切な患者に対してのみ処方される とともに、薬物依存を含む本剤のリスク 等について…
