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2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

100kg以上 Day15424±116(41例)378±146(79例)334±93(5例) Day183548±168(41例)439±139(77例…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

000 mg/m2/day(4日間持続点滴投与) の順に Q3W(セツキシマブのみ1週間間隔)で最大6コース投与後、セツキシマブ250 mg/m2を1週間…

2023年6月12日

ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF 136.5KB) pdf

0797mg/kg/day)から、N-ニト ロソノルトリプチリンの一日許容摂取量を定めています。N-ニトロソノルトリ プチリン生成の詳細な原因については、現…

2021年11月26日

ペムブロリズマ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン(食道癌)の一部改正について (PDF 1 pdf

800 mg/m2/day(5 日間持続点滴投与)の順に Q3W で 6 コース投与後、本剤 200 mg 及び 5-FU 800 mg/m2/day(5…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

800 mg/m2/day(5日間持続点滴投与)の順にQ3W で6コース投与後、本剤200 mg及び5-FU 800 mg/m2/day(5日間持続点滴投与)…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

90% 点]mg・day/mL)は 2.16[1.45, 3.04]mg・day/mL であり、2 mg/kg Q3W 投与時の AUCss,6wk(1.3…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

ン換算で 5 mg/day 以上の投与が本品の投与前 5 日間を除き許容さ れていた)。 (1) 前処置の化学療法(LD 化学療法) 本品投与前の前処…

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

000 mg/m2/day(4日間持続点滴投与) の順に Q3W(セツキシマブのみ1週間間隔)で最大6コース投与後、セツキシマブ250 mg/m2を1週間…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

90% 点]mg・day/mL)は 2.16[1.45, 3.04]mg・day/mL であり、2 mg/kg Q3W 投与時の AUCss,6wk(1.3…