ズマブ 15 mg/kg の順に Q3W（各コースの 1 日目に投与、シスプラチンは各コースの 1 日目又は 2 日目に投与）で投与。 *2：プラセボ Q…
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2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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cm kg 無 有（妊娠 週） 不明 原疾患・合併症 既往歴 過去の副作用歴 特記事項 1. 2. …
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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に 0.06 mg/kg、その後は 2～4 日の間隔で 0.3 mg/kg、 1.5 mg/kg の順に皮下投与する。その後の継続投与期は、1.5 mg/kg…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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0又は1000mg/kg/日のエンシトレルビル フマル酸を1日1回反復経口 投与し、雌雄の受胎能及び初期胚発生への影響を評価した。 エンシトレルビル フマ…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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cm kg 無 有（妊娠 週） 不明 原疾患・合併症 既往歴 過去の副作用歴 特記事項 1. 2. …
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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5mg（0.5mg/kg）、メシル酸ガレノキサシン水和 物200mg開始。 乾性咳嗽改善。好酸球２%と正常化した。プレドニゾロン 20mgへ減量。 経過…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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50、750 mg/kg/day の 用量で 13 週間（7 日/週）強制経口投与した結果、250 mg/kg/day 以上の群の雌雄の全数 で流涎、750…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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）又は 10 mg/kg（体重）を 2週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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）又は 10 mg/kg（体重）を 2週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ブ： 5 mg/kgを2週間間隔で投与した。 セツキシマブ： 初回は 400 mg/m2、2回目以降は 250 mg/m2を 1週間間隔で投与した。…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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）又は 10 mg/kg（体重）を 2週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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）又は 10 mg/kg（体重）を 2週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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）又は 10 mg/kg（体重）を 2週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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に、本剤 2 mg/kg 3週間間隔（以下「Q3W」という。） 投与の有効性及び安全性が検討された。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、 疾患進行を…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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に、本剤 2 mg/kg Q3W 投与及び 10 mg/kg Q3W 投与の有効性及び安全性が、ドセタキセル水和物（以下 「DOC」という。）を対照として…
2024年7月24日
別添8_（様式15）（差し替え）介入状況報告書（薬剤管理サマリー返書）（三豊総合病院） （Excel excel
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体重 xx kg 血圧100-110/50-60ｍｍHG 脈拍 xx /分 …
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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以降の投与量 40kg以上60kg未満 2,400mg 3,000mg 60kg以上100kg未満 2,700mg 3,300mg 100kg以上 3,0…
2023年6月12日
ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について （PDF 136.5KB） pdf
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0.00797mg/kg/day）から、Ｎ-ニト ロソノルトリプチリンの一日許容摂取量を定めています。Ｎ-ニトロソノルトリ プチリン生成の詳細な原因について…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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チン 1.8 mg/kg Q3W投与を対照 として検討された。主要評価項目は自家造血幹細胞 移植後又は同種造血幹細胞移植後の臨床データ及び 画像データを含…
2023年8月3日
新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf
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1回 50 mg/kg を 2～3 時間かけて点滴静注し、移植後 3 日目及び 4 日目、又は移植 後 3日目及び 5日目の 2日間投与する。なお、患者の…
