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2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

ズマブ 15 mg/kg の順に Q3W(各コースの 1 日目に投与、シスプラチンは各コースの 1 日目又は 2 日目に投与)で投与。 *2:プラセボ Q…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

cm kg 無 有(妊娠 週) 不明 原疾患・合併症 既往歴 過去の副作用歴 特記事項 1. 2. …

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

に 0.06 mg/kg、その後は 2~4 日の間隔で 0.3 mg/kg、 1.5 mg/kg の順に皮下投与する。その後の継続投与期は、1.5 mg/kg

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

0又は1000mg/kg/日のエンシトレルビル フマル酸を1日1回反復経口 投与し、雌雄の受胎能及び初期胚発生への影響を評価した。 エンシトレルビル フマ…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

cm kg 無 有(妊娠 週) 不明 原疾患・合併症 既往歴 過去の副作用歴 特記事項 1. 2. …

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

5mg(0.5mg/kg)、メシル酸ガレノキサシン水和 物200mg開始。 乾性咳嗽改善。好酸球2%と正常化した。プレドニゾロン 20mgへ減量。 経過…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

50、750 mg/kg/day の 用量で 13 週間(7 日/週)強制経口投与した結果、250 mg/kg/day 以上の群の雌雄の全数 で流涎、750…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

)又は 10 mg/kg(体重)を 2週間 間隔(以下「Q2W」という。)で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

)又は 10 mg/kg(体重)を 2週間 間隔(以下「Q2W」という。)で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

)又は 10 mg/kg(体重)を 2週間 間隔(以下「Q2W」という。)で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ブ: 5 mg/kgを2週間間隔で投与した。 セツキシマブ: 初回は 400 mg/m2、2回目以降は 250 mg/m2を 1週間間隔で投与した。…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

)又は 10 mg/kg(体重)を 2週間 間隔(以下「Q2W」という。)で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

)又は 10 mg/kg(体重)を 2週間 間隔(以下「Q2W」という。)で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

に、本剤 2 mg/kg 3週間間隔(以下「Q3W」という。) 投与の有効性及び安全性が検討された。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、 疾患進行を…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

に、本剤 2 mg/kg Q3W 投与及び 10 mg/kg Q3W 投与の有効性及び安全性が、ドセタキセル水和物(以下 「DOC」という。)を対照として…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

する使用(総)数量(kg、錠、カプセル等)を記載すること。 3.この様式の大きさはA4とすること。 〔様式5つづき(算出根拠の記載例)…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

➢ 体重が25 kg以上 3) 皮膚炎部位に対してmedium potencyのTCS(トリアムシノロンアセトニド 0.1%クリーム又はフルオシノ…

2023年3月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

として 30 mg/kg(最大 1000 mg)を 1日 1回、患者の状態に応じて 1~3日間点滴静注する。 別記 日…

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

歳以上かつ体重 40kg以上の小児には、ニルマトレルビルとして1回 300mg及びリトナビルとして1回 100mgを同時に1日2回、5日間経口投与する。 …

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