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2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

花井 十伍 特定非営利活動法人ネットワーク医療と人権理事長 林 正純 日本歯科医師会副会長 ◎ 福井 次矢 社会医療法人雪の聖母会聖マリア病院…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

日本臨床内科医会及び特定非営利活動法人日本食道学会の 協力のもと作成した。 対象となる医薬品:キイトルーダ点滴静注 100 mg(一般名:ペ…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

人日本臨床内科医会、特定非営利活動法人日本肺癌学会及び 一般社団法人日本呼吸器学会の協力のもと作成した。 対象となる医薬品:キイトルーダ点滴…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

システム工業会 特定非営利活動法人ツルハ医療・介護サービス協会 一般社団法人日本医療機器販売業協会 公益社団法人日本薬剤師会 公益財団法人日本眼…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

システム工業会 特定非営利活動法人ツルハ医療・介護サービス協会 一般社団法人日本医療機器販売業協会 公益社団法人日本薬剤師会 公益財団法人日本眼…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

人日本臨床内科医会、特定非営利活動法人日本肺癌学会及び 一般社団法人日本呼吸器学会の協力のもと作成した。 対象となる医薬品:キイトルーダ点滴…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

日本臨床内科医会及び特定非営利活動法人日本食道学会の協力 のもと作成した。 (参考) フルオロウラシルの効能又は効果、用法及び用量 効能又は…

2022年12月7日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

本脳神経外科学会及び特定 非営利活動法人日本脳神経血管内治療学会の協力のもと作成した。 2.本剤の特徴、作用機序 エムガルティ皮下注 12…

2022年12月7日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について pdf

脳神経外科学会及び特定非営利活動法人日本脳神経血管内治療学会の協力のもと作成 した。 対象となる医薬品: アイモビーグ皮下注 70 mgペン(一般…

2022年12月7日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

脳神経外科学会及び特定非営利活動法人日本脳神経血管内治療学会の協力のもと作成 した。 対象となる医薬品:アジョビ皮下注 225 mgシリンジ、ア…

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

人日本臨床内科医会、特定非営利活動法人日本肺癌学会及び 一般社団法人日本呼吸器学会の協力のもと作成した。 対象となる医薬品:イミフィンジ点滴静注 1…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

よび品質管理部門は、NPO 日本臨床試 験支援ユニットが委託していた。また、独立 データモニタリング委員会が設置されてい た。 全国の 139 医療機…

2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

本臨床内科医会 特定非営利活動法人日本肺癌学会 一般社団法人日本呼吸器学会 公益社団法人日本皮膚科学会 一般社団法人日本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会…

2021年11月26日

ペムブロリズマ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン(食道癌)の一部改正について (PDF 1 pdf

日本臨床内科医会及び特定非営利活動法人日本食道学会の協力 のもと作成した。 (参考) フルオロウラシルの効能又は効果、用法及び用量 効能又は…

2021年11月26日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び食道癌)の一部改正について (PD pdf

人日本臨床内科医会、特定非営利活動法人日本食道学会の協 力のもと作成した。 対象となる医薬品:オプジーボ点滴静注 20 mg、オプジーボ点滴…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

人日本臨床内科医会、特定非営利活動法人日本肺癌学会及び 一般社団法人日本呼吸器学会の協力のもと作成した。 対象となる医薬品:テセントリク点滴静注 1…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

人日本臨床内科医会、特定非営利活動法人日本肺癌学会及び 一般社団法人日本呼吸器学会の協力のもと作成した。 (参考) カルボプラチンの効能又は効果…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ( 遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf

人日本臨床内科医会、特定非営利活動法人日本肺癌学会及び 一般社団法人日本呼吸器学会の協力のもと作成した。 対象となる医薬品:オプジーボ…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

人日本臨床内科医会、特定非営利活動法人日本肺癌学会及び 一般社団法人日本呼吸器学会の協力のもと作成した。 (参考) 悪性胸膜中皮腫に関するヤーボ…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

人日本臨床内科医会、特定非営利活動法人日本食道学会の協 力のもと作成した。 対象となる医薬品:オプジーボ点滴静注 20 mg、オプジーボ…

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