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）として体重 30 kg 以上は 1 回 8 mg/kg、体重 30 kg 未満は 1 回 12 mg/kg を点滴静注する。 4 …

する。 ・30 kg以上：通常、4 mgとし、患者の状態に応じて 2 mgに減量する こと。 ・30 kg未満：通常、2 mgとし、患者の状態に応じて…

、BMI が 27 kg/m2以上に該当する場合に限る。 対象となる用法及び用量：通常、成人には、チルゼパチドとして週 1 回 2.5 mg から開始し、 …

・BMIが 27kg/m2以上であり、2つ以上の肥満に関連する健康障害を有する ・BMIが 35kg/m2以上 （下線部追加） 耐糖能異常…

3～0.15 mg/kgを 1日 2回、移植日の朝から経 口投与する。以後、目標血中トラフ濃度を 5～10 ng/mL とし、血中トラフ濃度をモニタリ ング…

cm kg 無 有（妊娠 週） 不明 原疾患・合併症 既往歴 過去の副作用歴 特記事項 1. 2. …

bH & Co．KGより、現在出荷している製剤について有効期間を 5年に延長可能と判断できる安定性 試験結果が得られ、弊社として当該試験成績を評価し、わが…

体重　　xx　　kg　　 血圧100-110/50-60ｍｍHG 脈拍　　xx　/分 …

に、本剤 2 mg/kg 3週間間隔（以下「Q3W」という。） 投与の有効性及び安全性が検討された。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、 疾患進行を…

）又は 10 mg/kg（体重）を 2週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6…

ブ： 5 mg/kgを2週間間隔で投与した。 セツキシマブ： 初回は 400 mg/m2、2回目以降は 250 mg/m2を 1週間間隔で投与した。…

）又は 10 mg/kg（体重）を 2週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q…

）又は 10 mg/kg（体重）を 2週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q…

に、本剤 2 mg/kg Q3W 投与及び 10 mg/kg Q3W 投与の有効性及び安全性が、ドセタキセル水和物（以下 「DOC」という。）を対照として…

）又は 10 mg/kg（体重）を 2週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mgを Q6…

）又は 10 mg/kg（体重）を 2週間 間隔（以下「Q2W」という。）で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 400 mg を Q…

cm kg 無 有（妊娠 週） 不明 原疾患・合併症 既往歴 過去の副作用歴 特記事項 1. 2. …

ズマブ 15 mg/kg の順に Q3W（各コースの 1 日目に投与、シスプラチンは各コースの 1 日目又は 2 日目に投与）で投与。 *2：プラセボ Q…

0又は1000mg/kg/日のエンシトレルビル　フマル酸を1日1回反復経口 投与し、雌雄の受胎能及び初期胚発生への影響を評価した。 エンシトレルビル　フマ…

に 0.06 mg/kg、その後は 2～4 日の間隔で 0.3 mg/kg、 1.5 mg/kg の順に皮下投与する。その後の継続投与期は、1.5 mg/kg…